Organisme de recherche sous contrat (CRO)

Démontrez à vos sponsors une conformité GCP irréprochable. Formez vos équipes cliniques !

Approuvé par des biotechs émergentes et des leaders pharmaceutiques

Formations

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BPC : Bonnes Pratiques Cliniques

ICH-GCP : Introduction aux Bonnes Pratiques Cliniques

Assurance qualité

Introduction à la FDA 21 CFR Part 11

Assurance qualité

Validation des Systèmes Informatisés (CSV) et GAMP 5

Affaires réglementaires

Intégrité des données pharmaceutiques : ALCOA et ALCOA+

Alimentation et nutrition

Formation sur les actions correctives et préventives (CAPA)

Assurance qualité

Bonnes Pratiques de Laboratoire Clinique (BPLC)

Organisme de recherche sous contrat (CRO)

Bonnes pratiques de pharmacovigilance (GVP)

Affaires réglementaires

Introduction aux bonnes pratiques (GxP)

Affaires réglementaires

Inspections de conformité réglementaire et audits externes

Affaires réglementaires

Affaires Réglementaires Pharmaceutiques

Affaires réglementaires

BPF pour la fabrication et la fourniture d’essais cliniques

Affaires réglementaires

Comment rédiger des procédures opératoires standard (SOP) efficaces

Assurance qualité

Introduction à l’assurance de la validation des logiciels

Assurance qualité

21 CFR Partie 58 : BPL pour les laboratoires non cliniques

Affaires réglementaires

Gestion du TMF et de l’ISF

Dispositifs médicaux

Sensibilisation mondiale à la pharmacovigilance

Organisme de recherche sous contrat (CRO)

Veille et gestion de la littérature en pharmacovigilance

BPC : Bonnes Pratiques Cliniques

Gestion des rapports d’études cliniques

Affaires réglementaires

Gestion des rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)

BPC : Bonnes Pratiques Cliniques

Gestion clinique des études non interventionnelles

Assurance qualité

Enregistrements, archivage et conservation

BPL : Bonnes Pratiques de Laboratoire

Formation certifiante à la sécurité en laboratoire OSHA

Affaires réglementaires

Dossier d’évaluation de la sécurité des premières administrations chez l’homme (FIHSA)

Affaires réglementaires

Formation certifiante en lutte contre la corruption et les pots-de-vin : ISO 37001

Assurance qualité

Gestion des prestataires de services

Affaires réglementaires

Essais cliniques : Préparation à un audit ou à une inspection

BPC : Bonnes Pratiques Cliniques

Manipulation des échantillons biologiques humains

Affaires réglementaires

Rédaction médicale du rapport périodique d’évaluation bénéfice-risque (PBRER)

BPC : Bonnes Pratiques Cliniques

Sélection des sites d’essai

BPC : Bonnes Pratiques Cliniques

Introduction aux études non interventionnelles (NIS)

BPC : Bonnes Pratiques Cliniques

Randomisation & insu dans les essais cliniques

BPC : Bonnes Pratiques Cliniques

Commande de Produits Médicinaux Expérimentaux pour les Études Cliniques

Affaires réglementaires

21 CFR PART 50 Consentement éclairé des sujets humains

Alimentation et nutrition

Cybersécurité dans les sciences de la vie et la santé

Affaires réglementaires

Enregistrement des essais sur clinicaltrials.gov

Affaires réglementaires

Procédure de traitement des cas de suspicion de manquement grave, de faute professionnelle et de fraude

BPC : Bonnes Pratiques Cliniques

Gestion des études sponsorisées par des tiers