Sensibilisation mondiale à la pharmacovigilance

La pharmacovigilance est le processus de surveillance de l’efficacité et du profil de sécurité de nouveaux médicaments tout au long de leur utilisation dans le système de santé. L’utilisation de ces médicaments au sein d’une population hétérogène et dans un environnement non contrôlé fournira des informations sur les effets secondaires, les événements indésirables et les interactions qui n’auraient pas pu être mis au jour lors des essais cliniques.

Ce cours comprend une introduction au concept, détaillant son histoire et son importance. Il met également l’accent sur la nécessité d’une pharmacovigilance mondiale.

Dans ce cours, nous proposons une synthèse du sujet à travers une expérience en ligne interactive. Ce contenu a été élaboré par une équipe d’experts en affaires réglementaires titulaires d’une qualification de Northeastern University, Boston, et piloté par un membre senior capable d’articuler la théorie et la pratique.

Programme

Introduction

Leçon 1 : Qu’est-ce que la pharmacovigilance ?

• Origine de la pharmacovigilance
• Champ d’application de la pharmacovigilance

Leçon 2 : Objectif de la pharmacovigilance

Leçon 3 : Systèmes de pharmacovigilance

• Méthodes des systèmes de pharmacovigilance
• Déclaration spontanée
• Surveillance des événements en cohorte
• Investigations cliniques ciblées
• Comparaison des méthodes de pharmacovigilance

Leçon 4 : Traitement des cas de pharmacovigilance

• Gestion des données
• Évaluation de la relation entre le médicament et la réaction indésirable
• Déclaration aux organismes compétents

Leçon 5 : Atteindre une sensibilisation mondiale à la pharmacovigilance

• Centres nationaux de pharmacovigilance
• Professionnels de santé
• Entreprises pharmaceutiques
• Patients et grand public
• Programmes de surveillance de l’OMS
• Défis pour atteindre une sensibilisation mondiale à la pharmacovigilance

Glossaire

Conclusion

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