Introduction aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)

Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) définissent les normes de qualité que les fabricants de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux doivent respecter pour satisfaire aux exigences réglementaires. Ce cours couvre les essentiels, de la gestion des installations et des équipements à la documentation, aux systèmes de qualité et aux pratiques de conformité, vous offrant une base solide pour travailler dans des environnements régis par les BPF.

Ce que vous apprendrez

• Principes et portée des BPF dans la fabrication pharmaceutique
• Organiser les installations et gérer les équipements pour une production sûre et efficace
• Mettre en œuvre la documentation et les systèmes de gestion de la qualité
• Appliquer la gestion des risques, la validation, les audits et les pratiques de conformité

Qui devrait s’inscrire ?

• Professionnels de l’assurance et du contrôle qualité
• Spécialistes des affaires réglementaires
• Personnel de fabrication, de production et de laboratoire
• Auditeurs internes et équipes de conformité

Une fois la formation réussie, vous recevrez un certificat validé accrédité par des crédits CPD/CEU, adapté à la documentation d’audit et de conformité.

Programme

Introduction : Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) : Définitions et portée

Leçon 1 : Importance de l’organisation et du personnel dans les BPF

Leçon 2 : Bâtiments, abords et installations

Leçon 3 : Équipement

Leçon 4 : Système de gestion des matériaux

Leçon 5 : Système de gestion de la qualité

Leçon 6 : Opérations et contrôle de fabrication

Leçon 8 : Validation pharmaceutique

Leçon 9 : Sous-traitance

Leçon 10 : Activités post-opérationnelles

Leçon 11 : Sécurité du site et de l’usine

Leçon 12 : Audits pharmaceutiques

Leçon 13 : Sécurité et protection de l’environnement

Évaluation