Introduction aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)

Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) définissent les normes de qualité que les fabricants de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux doivent respecter pour satisfaire aux exigences réglementaires. Ce cours couvre les essentiels, de la gestion des installations et des équipements à la documentation, aux systèmes de qualité et aux pratiques de conformité, vous offrant une base solide pour travailler dans des environnements régis par les BPF.

Ce que vous apprendrez

• Les principes et la portée des BPF dans la fabrication pharmaceutique
• L’organisation des installations et la gestion des équipements pour une production sûre et efficace
• La mise en oeuvre de la documentation et des systèmes de gestion de la qualité
• L’application de la gestion des risques, de la validation, des audits et des pratiques de conformité

À qui s’adresse cette formation ?

• Les professionnels de l’assurance et du contrôle qualité
• Les spécialistes des affaires réglementaires
• Le personnel de fabrication, de production et de laboratoire
• Les auditeurs internes et les équipes de conformité

À l’issue de la formation, vous recevrez un certificat accrédité CPD/CEU, conforme aux exigences d’audit et de documentation réglementaire.

Programme

Introduction : Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) : Définitions et portée

Leçon 1 : Importance de l’organisation et du personnel dans les BPF

Leçon 2 : Bâtiments, abords et installations

Leçon 3 : Équipement

Leçon 4 : Système de gestion des matériaux

Leçon 5 : Système de gestion de la qualité

Leçon 6 : Opérations et contrôle de fabrication

Leçon 8 : Validation pharmaceutique

Leçon 9 : La sous-traitance

Leçon 10 : Activités post-opérationnelles

Leçon 11 : Sécurité du site et de l’installation

Leçon 12 : Audits pharmaceutiques

Leçon 13 : Sécurité et protection de l’environnement

Évaluation