La réussite de la formation permet aux apprenants d’obtenir un certificat daté, traçable et téléchargeable pour le cours :
Chaque certificat est accrédité CPD/CEU et conforme à la norme 21 CFR PART 11. La validité des certificats peut être vérifiée en ligne via notre vérificateur de certificats en ligne. Ils peuvent également être partagés sur LinkedIn.
Les Bonnes Pratiques de Laboratoire Clinique (BPLC) constituent le cadre reconnu mondialement qui régit le travail de laboratoire dans le cadre des essais cliniques. De la collecte des échantillons au rapport des résultats, elles garantissent que chaque étape respecte les normes réglementaires et éthiques nécessaires pour produire des données cliniques fiables et conformes aux audits. Cette formation couvre les principes fondamentaux des BPLC et leur application pratique dans l’ensemble du processus de laboratoire.
Que allez-vous apprendre ?
À qui s’adresse cette formation ?
À l’issue de la formation, vous recevrez un certificat de formation GxP reconnu internationalement, accrédité avec des crédits CPD/CEU, adapté à la documentation d’audit et de conformité.
Objectifs
Introduction
Leçon 1 : Bonnes Pratiques Cliniques et rôle des laboratoires dans les essais cliniques
Leçon 2 : Cadre réglementaire régissant les laboratoires d’essais cliniques
Leçon 3 : Organisation du laboratoire, personnel et responsabilités
Leçon 4 : Installations, équipements, matériels et systèmes informatisés
Leçon 5 : Phase pré-analytique – Gestion du cycle de vie des échantillons dans les essais cliniques
Leçon 6 : Phase analytique – Méthodes analytiques, tests et validation
Leçon 7 : Phase post-analytique – Intégrité des données, documentation et rapport
Leçon 8 : Gestion de la qualité, traitement des erreurs et supervision du laboratoire
Conclusion
Évaluation
82,00€ / année
