La réussite de la formation permet aux apprenants d’obtenir un certificat daté, traçable et téléchargeable pour le cours :
Chaque certificat est accrédité CPD/CEU et conforme à la norme 21 CFR PART 11. La validité des certificats peut être vérifiée en ligne via notre vérificateur de certificats en ligne. Ils peuvent également être partagés sur LinkedIn.
Pour les laboratoires non cliniques opérant dans la recherche pharmaceutique, biotechnologique ou biomédicale, la conformité à la 21 CFR Partie 58 est une exigence réglementaire de base. Ce cours offre une introduction approfondie aux exigences des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) définies dans cette réglementation, couvrant les rôles du personnel, les normes d’installations, la manipulation des articles d’essai et les obligations de tenue de registres.
Ce que vous apprendrez ?
Qui devrait s’inscrire ?
Ce cours est idéal pour les professionnels impliqués dans les études de laboratoire non cliniques, y compris les techniciens de laboratoire et le personnel d’assurance qualité. Il est également bénéfique pour ceux des secteurs pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux qui cherchent à s’assurer que leurs opérations respectent les normes BPL.
Après avoir réussi, les participants recevront un certificat de formation GXP reconnu internationalement, accrédité avec des crédits DPC/UFC
Introduction
Leçon 1 : Pourquoi les BPL sont-elles importantes dans les laboratoires non cliniques ?
Leçon 2 : Aperçu de la réglementation BPL (21 CFR Partie 58)
Leçon 3 : Dispositions générales, organisation et personnel
Leçon 4 : Installations
Leçon 5 : Équipements et fonctionnement des installations d’essai
Leçon 6 : Articles d’essai et de contrôle
Leçon 7 : Protocole et conduite d’une étude de laboratoire non clinique
Leçon 8 : Registres et rapports
Leçon 9 : Disqualification et installations d’essai
Conclusion
Évaluation finale
$95.00 / année
