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Introduction à l’assurance de la validation des logiciels

Noté 5 sur 5
(139 avis)
Software Validation Assurance

Durée :

2

2 heure(s)

Niveau de compétence :

Réglementaire

Langue :

Anglais

Anglais

Examen final :

Oui

Certificat de réussite :

Oui

Accréditation CEU / CPD :

Oui

Certification :

La réussite de la formation permet aux apprenants d’obtenir un certificat daté, traçable et téléchargeable pour le cours : 

Chaque certificat est accrédité CPD/CEU et conforme à la norme 21 CFR PART 11. La validité de chaque certificat peut être vérifiée en ligne via notre vérificateur de certificats en ligne. Ils peuvent également être partagés sur LinkedIn.

Description :

Maîtrisez les complexités de la validation logicielle grâce à ce cours interactif complet, conçu pour répondre aux exigences de la FDA. Découvrez les éléments cruciaux du cycle de vie de la validation logicielle, de la planification initiale et de la gestion des risques à la création de plans directeurs de validation et des spécifications système.

Conçu par une équipe d’experts chevronnés en assurance qualité et en validation issus de l’industrie pharmaceutique, ce cours offre des connaissances pratiques fondées sur des applications réelles. Idéal pour les professionnels des sciences de la vie, ce programme approfondit votre compréhension des processus de validation logicielle pour vous aider à respecter les normes réglementaires.

Une fois le cours terminé avec succès, vous recevrez un certificat reconnu attestant de votre expertise dans ce domaine critique de l’assurance qualité.

Programme :

 

Introduction : Qu’est-ce que l’assurance de la validation logicielle et pourquoi est-elle essentielle ?

 

Leçon 1 : Planifier la validation logicielle

 

Leçon 2 : Gérer les risques liés à la validation logicielle

 

Leçon 3 : Élaborer un plan directeur de validation robuste

 

Leçon 4 : Définir les spécifications du système logiciel

 

Glossaire

 

Évaluation

 

Propulsez votre carrière et élevez les standards de votre organisation grâce à une expertise certifiée en assurance de la validation logicielle. Inscrivez-vous dès maintenant.

Auteur :

Ciaran McEnister
Dr Ciaran McEnister
Cadre supérieur de l'industrie pharmaceutique avec plus de 25 ans d'expérience dans le développement de dispositifs médicaux, la recherche translationnelle, le développement pharmaceutique, la recherche pharmacologique/toxicologique et préclinique, ainsi que la conformité réglementaire des candidats-médicaments à petites et grandes molécules. Le Dr McEnister possède également une vaste expérience en tant que responsable qualité senior.

Avis :

Noté 5 sur 5
(139 avis)

$95

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Ce cours comprend :
Accès pendant un an
Contenu mis à jour chaque mois
Certificat de fin de formation

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Avantages GxP Training

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$95.00 / année

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