La réussite de la formation permet aux apprenants d’obtenir un certificat daté, traçable et téléchargeable pour le cours :
Chaque certificat est accrédité CPD/CEU et conforme à la norme 21 CFR PART 11. La validité de chaque certificat peut être vérifiée en ligne via notre vérificateur de certificats en ligne. Ils peuvent également être partagés sur LinkedIn.
Que vous représentiez des sites d’investigation, des sites promoteurs ou des ORC, il est important de se préparer à l’inspection BPC à l’avance. Comprendre comment les audits et inspections BPC sont réalisés peut faciliter le processus. Comme toujours, la meilleure façon de réussir les inspections BPC est d’assurer la conformité BPC avec les exigences réglementaires pertinentes de la région. Dans les leçons suivantes, nous avons couvert en profondeur l’examen des processus d’inspection des différents sites, ce qui peut servir d’outil de référence pour comprendre les processus réglementaires dans l’inspection BPC.
Dans ce cours, nous proposons une synthèse du sujet à travers une expérience interactive en ligne. Ce matériel a été élaboré par une équipe d’experts en affaires réglementaires, diplômés de la Northeastern University, Boston, et piloté par un membre senior capable d’articuler la théorie et la pratique.
Leçon 1 : Introduction
Leçon 2 : Préparation à une inspection BPC
Leçon 3 : Inspection réglementaire BPC des sites promoteurs et ORC
Leçon 4 : Inspection BPC des sites d’investigation
Leçon 5 : Activités post-inspection
Conclusion
Glossaire
Évaluation
$95.00 / année
