Randomisation & insu dans les essais cliniques

Les essais cliniques sont de véritables usines à informations et les données qui en découlent doivent être précises, reproductibles et généralisables à la population étudiée. Par conséquent, les chercheurs s’efforcent d’exclure au maximum les biais. La randomisation et l’insu sont deux outils qui renforcent la crédibilité d’une étude. La randomisation répartit les sujets dans des groupes de test de manière aléatoire, tandis que l’insu empêche un groupe de participants d’identifier quels sujets reçoivent quels traitements.

Ce cours présente ces concepts aux participants et détaille leurs types ainsi que leurs modes d’application. Vous découvrirez également la levée de l’insu, qui est l’opposé de l’insu et sert à fournir un aperçu de l’efficacité clinique d’un médicament expérimental.

Dans ce cours, nous proposons une synthèse du sujet à travers une expérience interactive en ligne. Ce contenu a été élaboré par une équipe d’experts en affaires réglementaires diplômés de l’Université Northeastern de Boston, pilotée par un membre senior capable d’articuler théorie et pratique.

Programme

Introduction

Leçon 1 : Randomisation – Définition et importance

• Qu’est-ce que la randomisation ?
• Pourquoi est-elle nécessaire ?
• Est-ce éthique ?
• Techniques de randomisation

Leçon 2 : Techniques de randomisation : randomisation simple & allocation inégale

• Randomisation simple
• Allocation inégale

Leçon 3 : Techniques de randomisation : blocs & stratification

• Randomisation par blocs
• Randomisation stratifiée

Leçon 4 : Technique de randomisation adaptative

• Qu’est-ce que la randomisation adaptative ?
• Minimisation
• Randomisation adaptée à la réponse

Leçon 5 : L’insu

• Qu’est-ce que l’insu ?
• Pourquoi est-il nécessaire ?
• Types d’insu

Leçon 6 : Levée de l’insu

• Qu’est-ce que la levée de l’insu ?
• Levée de l’insu pour analyse
• Documentation

Glossaire

Conclusion

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