La réussite de la formation permet aux apprenants d’obtenir un certificat daté, traçable et téléchargeable pour le cours :
Chaque certificat est accrédité CPD/CEU et conforme à la norme 21 CFR PART 11. La validité des certificats peut être vérifiée en ligne via notre vérificateur de certificats en ligne. Ils peuvent également être partagés sur LinkedIn.
Les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) constituent un système de qualité reconnu mondialement qui garantit la fiabilité, l’intégrité et la traçabilité des études de laboratoire non cliniques. Les autorités réglementaires s’appuient sur les données conformes aux BPL pour évaluer la sécurité des produits avant le début des essais cliniques.
Ce cours propose une introduction pratique aux principes des BPL et à leur application dans des environnements de laboratoire réglementés.
Qu’allez-vous apprendre ?
À qui s’adresse cette formation ?
Une fois la formation réussie, vous recevrez un certificat validé et accrédité avec des crédits CPD/CEU, adapté à la documentation d’audit et de conformité.
Introduction
Leçon 1 : L’histoire des BPL
Leçon 2 : Le processus de développement de médicaments et le rôle des BPL
Leçon 3 : Les « Ressources » comme point fondamental des BPL
Leçon 4 : Les « Règles » comme point fondamental des BPL
Leçon 5 : La « Caractérisation » comme point fondamental des BPL
Leçon 6 : L’« Assurance Qualité » comme point fondamental des BPL
Glossaire
Conclusion
Quiz
$95.00 / année
