La réussite de la formation permet aux apprenants d’obtenir un certificat daté, traçable et téléchargeable pour le cours :
Chaque certificat est accrédité CPD/CEU et conforme à la norme 21 CFR PART 11. La validité des certificats peut être vérifiée en ligne via notre vérificateur de certificats en ligne. Ils peuvent également être partagés sur LinkedIn.
Un Produit Médicinal Expérimental (PME) est une formulation pharmaceutique d’une substance active qui a atteint le stade des essais cliniques dans le processus de découverte de médicaments. Suite à des études préliminaires, et en tenant compte des systèmes d’administration des médicaments et de leur adéquation basée sur les propriétés physico-chimiques du composé, une formulation est présentée pour être utilisée dans les essais cliniques. Les PME ne doivent être utilisés que dans le cadre d’essais cliniques.
Ce cours vous présente la nécessité, l’approvisionnement, la manipulation et l’élimination des PME, y compris le processus d’autorisation. Cette connaissance est essentielle pour les promoteurs, les chercheurs et toutes les personnes impliquées dans la gestion de la recherche clinique.
Dans ce cours, nous vous proposons une synthèse du sujet à travers une expérience interactive en ligne. Ce matériel a été élaboré par une équipe d’experts en affaires réglementaires, titulaires d’un diplôme de la Northeastern University, Boston, et piloté par un membre senior capable d’articuler la théorie et la pratique.
Introduction
Leçon 1 : Informations sur les PME
Leçon 2 : Approvisionnement et Manipulation des PME
Leçon 3 : Quantités de PME Requises pour les Essais Cliniques
Leçon 4 : Essais Cliniques
Leçon 5 : Contrôle Qualité
Leçon 6 : Élimination Sécurisée des PME Non Utilisés
Glossaire
Définitions
Conclusion
Quiz
$95.00
