Introduction aux bonnes pratiques (GxP)

Les GxP désignent un ensemble de lignes directrices de qualité et de conformité appliquées dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique et autres sciences de la vie. Ces lignes directrices garantissent que les produits sont sûrs, efficaces et répondent aux exigences réglementaires du développement jusqu’à la mise à disposition du patient.

Destinée aux professionnels de la fabrication, des essais cliniques, de l’assurance qualité ou de la distribution, cette formation offre une introduction claire et pratique aux principes GxP fondamentaux.

Cette formation est idéale pour les professionnels exerçant dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique ou des sciences de la vie, ou souhaitant les intégrer.. Elle constitue une base solide pour les nouveaux embauchés, les stagiaires ou toute personne se préparant à des audits ou inspections réglementaires.

Ce contenu a été élaboré par une équipe d’experts en affaires réglementaires certifiés par la Northeastern University de Boston, sous la direction d’un expert senior.

Que vais-je apprendre ?

À l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :

• Comprendre les principes fondamentaux des GxP et leur rôle dans la conformité réglementaire.

• Différencier les GxP et les exigences GxP en vigueur (cGxP).

• Identifier comment les principaux domaines GxP (BPF, BPL, BPD, BPC, GDocP) s’appliquent aux différentes étapes du cycle de vie du produit.

• Maîtriser le vocabulaire GxP lors d’audits, d’inspections et de formations internes.