La réussite de la formation permet aux apprenants d’obtenir un certificat daté, traçable et téléchargeable pour le cours :
Chaque certificat est accrédité CPD/CEU et conforme à la norme 21 CFR PART 11. La validité des certificats peut être vérifiée en ligne via notre vérificateur de certificats en ligne. Ils peuvent également être partagés sur LinkedIn.
La pharmacovigilance contribue de manière essentielle à la protection des patients et à la santé publique. Il est impératif pour les fabricants des sciences de la vie de respecter les GVP, avec des programmes en place axés sur l’évaluation et la gestion des risques. Ce cours s’appuie sur les lignes directrices officielles GVP et constitue un programme de formation complet pour toutes les personnes ayant besoin d’une remise à niveau. Vous apprendrez à identifier et à évaluer les signaux de sécurité pour de bonnes pratiques de déclaration, ainsi que les caractéristiques d’un bon rapport de cas. À la fin, vous serez en mesure d’élaborer un plan de pharmacovigilance.
Ce contenu a été élaboré par une équipe d’experts en affaires réglementaires titulaires d’une qualification de la Northeastern University, Boston, sous la conduite d’un membre senior capable d’articuler la théorie et la pratique.
Leçon 1 : Identifier les signaux de sécurité
Leçon 2 : Investigation des signaux via des études observationnelles
Leçon 3 : Interpréter les signaux de sécurité
Leçon 4 : Comment élaborer un plan de pharmacovigilance
Évaluation
$95.00 / année
