La réussite de la formation permet aux apprenants d’obtenir un certificat daté, traçable et téléchargeable pour le cours :
Chaque certificat est accrédité CPD/CEU et conforme à la norme 21 CFR PART 11. La validité des certificats peut être vérifiée en ligne via notre vérificateur de certificats en ligne. Ils peuvent également être partagés sur LinkedIn.
Les Affaires Réglementaires (AR) constituent un département au sein des organisations pharmaceutiques qui obtient l’approbation de commercialisation de nouveaux produits pharmaceutiques auprès des autorités réglementaires compétentes. Elles veillent également à ce que cette approbation soit maintenue aussi longtemps que l’entreprise souhaite conserver le produit approuvé sur le marché. Ensemble, les autorités réglementaires et la division des affaires réglementaires œuvrent vers un objectif commun : garantir que les patients bénéficient de traitements médicaux nouveaux et améliorés tout en démontrant le plus haut niveau de sécurité et d’efficacité.
Dans cette formation en ligne, nous proposons une synthèse du sujet à travers une expérience en ligne interactive. Ce contenu a été élaboré par une équipe d’experts en Affaires Réglementaires qualifiés de la Northeastern University, Boston, dirigée par un membre senior capable d’articuler théorie et pratique.
Introduction
Leçon 1 : L’importance des affaires réglementaires
Leçon 2 : Comprendre le processus de développement de médicaments
Leçon 3 : Que sont les autorités réglementaires nationales et internationales ?
Leçon 4 : Processus réglementaire d’approbation et d’enregistrement des médicaments
Conclusion
Glossaire
Quiz
82,00€ / année
