Assurance qualité

CAPA, gestion des risques, intégrité des données : construisez un système qualité prêt pour l’audit. Certifiez-vous dès maintenant !

Approuvé par des biotechs émergentes et des leaders pharmaceutiques

Formations

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Assurance qualité

Bonnes pratiques de documentation (GDocP)

Assurance qualité

Introduction à la FDA 21 CFR Part 11

Assurance qualité

Validation des Systèmes Informatisés (CSV) et GAMP 5

Alimentation et nutrition

Formation sur les actions correctives et préventives (CAPA)

Assurance qualité

Introduction à la qualification et à la validation

Assurance qualité

Bonnes Pratiques de Laboratoire Clinique (BPLC)

Assurance qualité

Introduction à la qualité pharmaceutique

Affaires réglementaires

Introduction aux bonnes pratiques (GxP)

Assurance qualité

CFR Part 210 et 211 : cGMP pour les produits pharmaceutiques finis

Affaires réglementaires

Comment rédiger des procédures opératoires standard (SOP) efficaces

Assurance qualité

Gestion des risques qualité

Assurance qualité

Management de la qualité pour les dispositifs médicaux – ISO 13485:2016

Affaires réglementaires

ISO 14971 : Gestion des risques pour les dispositifs médicaux

Assurance qualité

Audit interne des BPF et rôle de l’auditeur BPF

Affaires réglementaires

Introduction aux Bonnes Pratiques de Fabrication dans l’UE

Assurance qualité

Introduction à l’assurance de la validation des logiciels

Assurance qualité

21 CFR Partie 58 : BPL pour les laboratoires non cliniques

Affaires réglementaires

Cours de validation du nettoyage

Assurance qualité

Introduction aux bonnes pratiques actuelles (cGxP)

Affaires réglementaires

Gestion des données cliniques

Affaires réglementaires

Formation certifiée MDR 2017/745

Assurance qualité

Documentation BPF et conservation des enregistrements

Affaires réglementaires

Dispositifs médicaux : Auditeur interne ISO 13485

Alimentation et nutrition

HACCP : Système d’analyse des risques et de maîtrise des points critiques

Assurance qualité

Enregistrements, archivage et conservation

Assurance qualité

Gestion des problèmes de sécurité des médicaments par un comité de pilotage de pharmacovigilance

Assurance qualité

HIPAA : Health Insurance Portability and Accountability Act

Assurance qualité

BPF pour l’emballage pharmaceutique et ISO 15378

Assurance qualité

Gestion des prestataires de services

Assurance qualité

ISO 9001:2015 : Système de management de la qualité pour l’industrie pharmaceutique

Assurance qualité

Maîtrise Statistique des Procédés

Assurance qualité

Modèle d’analyse des risques pour la gestion des risques liés à la qualité

Affaires réglementaires

Conformité de l’IA dans les sciences de la vie – Règlement de l’UE sur l’IA et directives de la FDA

Assurance qualité

Assurance logicielle informatique pour les sciences de la vie