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Gestion des problèmes de sécurité des médicaments par un comité de pilotage de pharmacovigilance

Noté 5 sur 5
(110 avis)
Management of Drug Safety Concern Through a Pharmacovigilance Steering Committee

Durée :

2

2 heure(s)

Niveau de compétence :

Réglementaire

Langue :

Anglais

Anglais

Examen final :

Oui

Certificat de réussite :

Oui

Accréditation CEU / CPD :

Oui

Certification :

La réussite de la formation permet aux apprenants d’obtenir un certificat daté, traçable et téléchargeable pour le cours : 

Chaque certificat est accrédité CPD/CEU et conforme à la norme 21 CFR PART 11. La validité de chaque certificat peut être vérifiée en ligne via notre vérificateur de certificats en ligne. Ils peuvent également être partagés sur LinkedIn.

Description :

La compréhension que tous les médicaments sont des poisons potentiels n’est pas nouvelle pour quiconque dans l’industrie pharmaceutique. Même à des doses thérapeutiques, certains médicaments ne sont pas suffisamment sélectifs dans leur pharmacologie et interfèrent souvent avec les organes et systèmes environnants. La pharmacovigilance est cette structure qui permet la surveillance d’une nouvelle substance ou d’un nouveau dispositif pharmaceutique une fois qu’il a été mis sur le marché.

Lorsqu’elle est correctement mise en œuvre, elle devrait révéler les effets indésirables et fournir des informations sur une période donnée qui aident les prescripteurs à prendre de meilleures décisions concernant l’utilisation de l’agent en question. Ce cours expose les étudiants à l’origine de la pharmacovigilance et aux acteurs clés aux niveaux mondial et local.

 

Dans ce cours, nous proposons une synthèse du sujet à travers une expérience interactive en ligne. Ce matériel a été élaboré par une équipe d’experts en affaires réglementaires, diplômés de la Northeastern University de Boston, et piloté par un membre senior capable d’articuler la théorie et la pratique.

 

 

Programme

 

Introduction

 

Leçon 1 : Perspectives historiques de la gestion de la sécurité des médicaments par l’OMS

 

  • Objectifs de la pharmacovigilance
  • Responsabilités de la pharmacovigilance

 

Leçon 2 : Pratiques actuelles de pharmacovigilance

 

  • Notification spontanée
  • Autres méthodes de collecte de données de sécurité
  • Centres nationaux de pharmacovigilance
  • Programme de l’OMS pour la surveillance internationale des médicaments
  • Bonnes pratiques de pharmacovigilance

 

Leçon 3 : Partenaires en pharmacovigilance

 

  • L’assurance qualité et la sécurité
  • Le Centre de surveillance d’Uppsala (UMC)
  • Les centres nationaux de pharmacovigilance
  • Hôpitaux et milieu universitaire
  • Professionnels de la santé
  • Patients

 

Leçon 4 : Réglementation des médicaments sous pharmacovigilance

 

  • Réglementation des essais cliniques
  • Surveillance de la sécurité des médicaments après commercialisation
  • Pharmacovigilance dans la politique nationale des médicaments
  • Pharmacovigilance dans les programmes de santé publique de lutte contre les maladies

 

Leçon 5 : Pharmacovigilance et santé internationale

 

  • Utilisation des médicaments
  • La Déclaration d’ERICE
  • Défis pour la Déclaration d’ERICE
  • Réponse mondiale aux problèmes de sécurité des médicaments

 

Leçon 6 : Défis futurs et considérations de sécurité des médicaments

 

  • Mondialisation
  • Ventes et informations en ligne
  • Préoccupations de sécurité plus larges
  • Santé publique contre croissance économique de l’industrie pharmaceutique
  • Surveillance des produits établis
  • Attitudes et perceptions des bénéfices et des risques
  • Résultats et impact

 

Conclusion

 

Glossaire

 

Définitions

 

Quiz

Auteur :

Bashir
Dr. Masaab Bashir
Dr. Massab Bashir holds a Ph.D. in Microbiology and Immunology. Dr. Bashir leads a medical and research writing team of qualified doctors. Massab and his team have over five years of research writing experience in the medical, biotech, and pharmaceutical fields. To date, Dr. Bashir and his team have successfully completed more than 500 projects

Avis :

Noté 5 sur 5
(110 avis)

$95

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$95.00 / année

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