La réussite de la formation permet aux apprenants d’obtenir un certificat daté, traçable et téléchargeable pour le cours :
Chaque certificat est accrédité CPD/CEU et conforme à la norme 21 CFR PART 11. La validité des certificats peut être vérifiée en ligne via notre vérificateur de certificats en ligne. Ils peuvent également être partagés sur LinkedIn.
Maîtrisez les connaissances et les compétences nécessaires pour mettre en œuvre et gérer un système de management de la qualité (SMQ) dans l’industrie pharmaceutique grâce à notre cours ISO 9001:2015. Adapté à ce secteur, il couvre les principes et clauses clés, garantissant la conformité, l’amélioration et l’excellence opérationnelle.
À qui s’adresse cette formation ?
Ce cours est conçu pour les professionnels de l’assurance qualité et du contrôle qualité, les spécialistes des affaires réglementaires et les responsables supervisant les systèmes de qualité pharmaceutique. Il est également idéal pour ceux qui souhaitent aligner leurs opérations sur les normes ISO 9001:2015 ou approfondir leur compréhension des systèmes de management de la qualité (SMQ) dans l’industrie pharmaceutique.
Sujets abordés dans le cours :
Ce cours complet propose une exploration approfondie des systèmes de management de la qualité pour l’industrie pharmaceutique, en mettant en lumière les éléments clés de l’ISO 9001:2015 dans un format pratique et interactif. Chaque session comprend des exemples concrets et des évaluations pour renforcer l’apprentissage appliqué. À l’issue de la formation, les participants obtiendront un certificat de formation SMQ reconnu mondialement, accrédité par des crédits CPD/CEU.
Introduction
Leçon 1 : Structure de la norme ISO 9001:2015
Leçon 2 : Contexte de l’organisme (Clause 4)
Leçon 3 : Leadership (Clause 5)
Leçon 4 : Planification (Clause 6)
Leçon 5 : Support (Clause 7)
Leçon 6 : Réalisation des activités opérationnelles (Clause 8)
Leçon 7 : Évaluation des performances (Clause 9)
Leçon 8 : Amélioration (Clause 10)
Conclusion
Évaluation
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