ISO 9001:2015 : Système de management de la qualité pour l’industrie pharmaceutique

Maîtrisez les connaissances et les compétences nécessaires pour mettre en œuvre et gérer un système de management de la qualité (SMQ) dans l’industrie pharmaceutique grâce à notre cours ISO 9001:2015. Adapté à ce secteur, il couvre les principes et clauses clés, garantissant la conformité, l’amélioration et l’excellence opérationnelle.

À qui s’adresse cette formation ?

Ce cours est conçu pour les professionnels de l’assurance qualité et du contrôle qualité, les spécialistes des affaires réglementaires et les responsables supervisant les systèmes de qualité pharmaceutique. Il est également idéal pour ceux qui souhaitent aligner leurs opérations sur les normes ISO 9001:2015 ou approfondir leur compréhension des systèmes de management de la qualité (SMQ) dans l’industrie pharmaceutique.

Sujets abordés dans le cours :

• Aperçu de l’ISO 9001:2015 et de sa pertinence pour le secteur pharmaceutique.
• Comprendre le contexte de l’organisme pour aligner le SMQ avec les objectifs commerciaux.
• Le leadership et son rôle pivot dans la promotion d’une culture axée sur la qualité.
• Comment concevoir un SMQ pharmaceutique
• Comment mettre en œuvre les normes ISO 9001:2015
• Comment maintenir et surveiller l’efficacité du SMQ
• Outils pratiques pour aligner le SMQ avec les objectifs réglementaires et commerciaux

Ce cours complet propose une exploration approfondie des systèmes de management de la qualité pour l’industrie pharmaceutique, en mettant en lumière les éléments clés de l’ISO 9001:2015 dans un format pratique et interactif. Chaque session comprend des exemples concrets et des évaluations pour renforcer l’apprentissage appliqué. À l’issue de la formation, les participants obtiendront un certificat de formation SMQ reconnu mondialement, accrédité par des crédits CPD/CEU.

Programme :

Introduction

Leçon 1 : Structure de la norme ISO 9001:2015

Leçon 2 : Contexte de l’organisme (Clause 4)

Leçon 3 : Leadership (Clause 5)

Leçon 4 : Planification (Clause 6)

Leçon 5 : Support (Clause 7)

Leçon 6 : Réalisation des activités opérationnelles (Clause 8)

Leçon 7 : Évaluation des performances (Clause 9)

Leçon 8 : Amélioration (Clause 10)

Conclusion

Évaluation