La réussite de la formation permet aux apprenants d’obtenir un certificat daté, traçable et téléchargeable pour le cours :
Chaque certificat est accrédité CPD/CEU et conforme à la norme 21 CFR PART 11. La validité de chaque certificat peut être vérifiée en ligne via notre vérificateur de certificats en ligne. Ils peuvent également être partagés sur LinkedIn.
La gestion des risques joue un rôle majeur en tant qu’outil de précaution dans la réglementation des produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques. Prévenir les risques pour la santé avant qu’ils ne surviennent exige des approches visant à réduire de manière proactive, plutôt que réactive, les risques pour la sécurité et la santé des patients. C’est là qu’intervient la gestion des risques qualité (QRM).
Dans les leçons suivantes :
Dans ce cours, nous proposons une synthèse du sujet à travers une expérience en ligne interactive. Ce contenu a été conçu par une équipe d’experts en affaires réglementaires, titulaires d’une qualification de la Northeastern University (Boston), et piloté par un membre senior capable d’articuler la théorie et la pratique.
Introduction
Leçon 1 : Principes de la gestion des risques qualité
Leçon 2 : Processus de gestion des risques qualité
Leçon 3 : Gestion des risques – Méthodologie de gestion des risques qualité
Leçon 4 : Application de la gestion des risques qualité dans l’industrie pharmaceutique
Leçon 5 : Rôle de la gestion des risques qualité en affaires réglementaires
Conclusion
Glossaire
Quiz
$95.00
