Formación Certificada en Productos Sanitarios

MDR 2017/745, ISO 13485, 21 CFR Parte 820: domine los referenciales que condicionan el acceso al mercado. ¡Certifique a sus equipos ahora mismo!

Con la confianza de biotecnológicas emergentes y líderes farmacéuticos

Cursos

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Alimentación y Nutrición

Buenas Prácticas de Distribución (BPD / GDP)

Formación transversal

Buenas Prácticas de Documentación (GDocP)

Formación transversal

Introducción a la norma FDA 21 CFR Parte 11

Formación transversal

Validación de Sistemas Informáticos (CSV) y GAMP 5

Alimentación y Nutrición

Formación en acciones correctivas y preventivas (CAPA)

Asuntos regulatorios

ISO 14971: Gestión de riesgos para productos sanitarios

GMP/BPF: Buenas Prácticas de Fabricación

GMP para productos sanitarios y norma FDA 21 CFR Parte 820

Alimentación y Nutrición

Introducción a GxP

Asuntos regulatorios

Inspecciones de cumplimiento regulatorio y auditorías externas

Asuntos regulatorios

Cómo escribir Procedimientos Operativos Estándar (POE) eficaces

Garantía de calidad

Gestión de la Calidad para Productos Sanitarios – ISO 13485:2016

Formación transversal

Introducción a la garantía de validación de software

Garantía de calidad

21 CFR Part 58: GLP para laboratorios no clínicos

Asuntos regulatorios

Formación IVDR: Reglamento 2017/746 sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro

Asuntos regulatorios

Formación certificada en MDR 2017/745

Asuntos regulatorios

Productos sanitarios: Auditor interno ISO 13485

Farmacovigilancia

Farmacovigilancia internacional: conceptos y obligaciones clave

Alimentación y Nutrición

Cumplimiento de IA en ciencias de la vida: Reglamento de IA de la UE y directrices de la FDA

Formación transversal

Ley de IA de la UE para Productos Farmacéuticos y Productos Sanitarios

Garantía de calidad

ISO 9001:2026: Sistemas de Gestión de Calidad

Asuntos regulatorios

Expediente de evaluación de seguridad First-in-Human (FIHSA)

Asuntos regulatorios

Curso de Formación Certificado Antisoborno y Anticorrupción: ISO37001

Farmacovigilancia

Gestión de problemas de seguridad de los medicamentos a través de un Comité de Dirección de Farmacovigilancia

Formación transversal

Gestión de Proveedores de Servicios

Asuntos regulatorios

Ensayos clínicos: preparación de auditorías e inspecciones

Asuntos regulatorios

GMP para productos sanitarios: Unión Europea vs FDA

GCP : Buenas Prácticas Clínicas

Selección de centros de ensayo

Garantía de calidad

Modelo de Análisis de Riesgos para la Gestión del Riesgo de Calidad

Asuntos regulatorios

Investigación Clínica de Productos Sanitarios – ISO 14155:2020

Asuntos regulatorios

21 CFR Parte 50: Consentimiento informado en investigación con seres humanos

Alimentación y Nutrición

Ciberseguridad en Ciencias de la Vida y Atención Sanitaria

Farmacovigilancia

IA práctica para el sector sanitario y farmacéutico: Claude, ChatGPT y Copilot

Asuntos regulatorios

Registro de ensayos en clinicaltrials.gov

Asuntos regulatorios

Procedimiento para la gestión de casos de sospecha de incumplimiento grave, mala conducta y fraude

Asuntos regulatorios

Seguridad y vigilancia de productos sanitarios: seguimiento poscomercialización y notificación de incidentes