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Buenas Prácticas de Documentación (GDocP)

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Certificado de finalización:

Acreditación CEU/CPD:

Certificación:

La finalización satisfactoria proporciona a los alumnos un certificado fechado, trazable y descargable del curso:

Cada certificado está acreditado por CPD/CEU y cumple con 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro verificador de certificados en línea. También pueden compartirse en LinkedIn.

Descripción:

Los errores de documentación se encuentran entre los hallazgos más comunes en las inspecciones de GMP y entre los más prevenibles. Este curso abarca las Buenas Prácticas de Documentación (GDocP) en las que confían las organizaciones reguladas para mantener los registros precisos, conformes y listos para auditoría en fabricación, ensayos y operaciones de calidad.

¿Qué aprenderá?

Principios de las Buenas Prácticas de Documentación en GMP
Cómo completar, revisar y mantener distintos documentos GMP
Identificar y corregir errores de documentación habituales
Garantizar el cumplimiento mediante un control y una conservación adecuados de los documentos

¿Quién debería inscribirse?

Profesionales de aseguramiento y control de calidad
Especialistas en asuntos regulatorios
Personal de fabricación y laboratorio que gestiona documentación
Auditores internos y equipos de cumplimiento

Tras completar el curso con éxito, recibirá un certificado validado acreditado con créditos CPD/CEU, adecuado para documentación de auditoría y cumplimiento.

Programa:

Introducción

Capítulo 1: ¿Qué son las Buenas Prácticas de Documentación?

Capítulo 2: Cómo y cuándo aplicar las Buenas Prácticas de Documentación

Capítulo 3: Tipos de documentos

Documentos de compromiso (p. ej., solicitudes de nuevo medicamento, nuevos expedientes maestros de medicamento)
Documentos directivos (p. ej., especificaciones, STP, SOP, MPR)
Documentos de registro (p. ej., protocolos, BPR, libros de registro, registros de calibración)

Capítulo 4: Normas de buena documentación

Aprobación
Claridad
Revisión y actualización periódicas
Presentación formal
Registros

Capítulo 5: Cómo completar la documentación, incluidos los formularios de recogida de datos y los registros de lote

Capítulo 6: Cómo añadir datos brutos a formularios y cuadernos de laboratorio

Capítulo 7: Errores típicos

Capítulo 8: Cómo corregir errores y omisiones en la introducción de datos

Capítulo 9: Cómo fechar, firmar y marcar los registros

Evaluación

Autor:

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$95

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This course includes:

One-year access

Updated content every month

Certificate of completion

Ventajas de la formación GxP

Expertos: trabajamos con los mejores expertos del mundo en GMP, GLP, GCP, GDP, asuntos regulatorios, QA y farmacovigilancia.
Validado: todos nuestros cursos están acreditados por CPD/CEU y entregamos un certificado único, trazable y auténtico a cada alumno.
A su ritmo: acceso 24/7 al curso durante 12 meses, a su propio ritmo.
Experiencia fluida: cada curso comienza con un vídeo y termina con un examen y un certificado válido.
Actualizado: cada curso se actualiza anualmente para seguir siendo válido conforme a las recomendaciones de los organismos reguladores.
Compra instantánea: un clic para comprar y acceso inmediato. Obtenga su certificación hoy mismo.
Compatible con LinkedIn: obtenga un certificado válido al final de cada programa de formación y publíquelo en LinkedIn con un enlace único y seguro a su certificado registrado.
Gestión de RR. HH.: todos los programas de cursos están disponibles de forma individual o en lote para responsables de RR. HH., con el fin de gestionar la formación de los empleados, seguir su progreso y enviar recordatorios.
Compras optimizadas: orden de compra instantánea, pago en línea y factura en PDF.
Compatible con LMS: cada curso es un objeto SCORM que puede distribuir a través de su sistema corporativo de gestión del aprendizaje.