Contáctenos
USD ^
USD ^

Buenas Prácticas de Distribución

Valorado con 0 de 5
gdp training

Duración:

Nivel de habilidad:

Idioma:

Examen final:

Certificado de finalización:

Acreditación CEU/CPD:

Certificación:

La finalización satisfactoria proporciona a los alumnos un certificado fechado, trazable y descargable del curso: 

Cada certificado está acreditado por CPD/CEU y cumple con 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro verificador de certificados en línea. También pueden compartirse en LinkedIn.

Descripción:

Mantener la integridad de los productos farmacéuticos a lo largo de la cadena de suministro es esencial para la seguridad del paciente y el cumplimiento normativo. Las Buenas Prácticas de Distribución (GDP) garantizan que los productos farmacéuticos se almacenen, transporten y manipulen en condiciones que preserven su calidad desde el fabricante hasta el paciente.

¿Qué aprenderá?

  • Comprender los principios de las GDP y su papel en la protección de la calidad del producto
  • Aplicar los requisitos de las GDP en las actividades de almacenamiento, transporte y distribución
  • Identificar riesgos como la contaminación, la adulteración y la falsificación
  • Implementar elementos clave de gestión de calidad, incluyendo PNT y formación
  • Gestionar reclamaciones, retiradas, devoluciones y productos rechazados

¿Quién debería inscribirse?

 

Este material fue elaborado por un equipo de Expertos en Asuntos Regulatorios con una cualificación de la Northeastern University, Boston, y pilotado por un Miembro Senior capaz de articular la teoría con la práctica.

Tras la finalización con éxito, los participantes recibirán un certificado de formación GxP descargable y reconocido internacionalmente, acreditado con créditos CPD/CEU, adecuado para registros profesionales y de RRHH.

Plan de estudios

Introducción

  • ¿Qué es la integridad de la cadena de suministro?
  • ¿Cuáles son las legislaciones y directrices que abordan la integridad de la cadena de suministro?
  • ¿Dónde son aplicables las directrices GDP?

Lección 1: La estructura organizativa

  • ¿Cuáles son los requisitos reglamentarios para el distribuidor o su organización?
  • ¿Cómo se gestiona la estructura organizativa según las directrices GDP?
  • Aspectos de la estructura organizativa

Lección 2: Instalaciones y equipos

  • Las instalaciones de almacenamiento
  • Control de temperatura y ambiente
  • ¿Qué se entiende por mapeo de temperatura inicial?

Lección 3: Envío y transporte

  • Requisitos para vehículos y equipos
  • Cómo se mantiene la segregación y seguridad de los materiales durante el tránsito
  • ¿Qué ocurre con las condiciones ambientales especializadas durante el tránsito?

Lección 4: Documentación

  • ¿Cómo se mantiene el registro de distribución de productos farmacéuticos?
  • ¿Qué es el Procedimiento Normalizado de Trabajo?
  • ¿Cuáles son los criterios para la retención de la documentación?

Lección 5: Gestión de reclamaciones, retiradas, productos devueltos y rechazados

  • Reclamaciones
  • Retiradas
  • Productos devueltos

Lección 6: Directrices relacionadas con la importación, actividades contractuales y autoinspección de la cadena de distribución

  • Importación
  • Actividades contractuales
  • Autoinspección

Conclusión
Glosario
Cuestionario

Autor:

Reseñas:

Valorado con 0 de 5

$95

  Large group ? Request a quote !

This course includes:
One-year access
Updated content every month
Certificate of completion

Ventajas de la formación GxP

  • Expertos: trabajamos con los mejores expertos del mundo en GMP, GLP, GCP, GDP, asuntos regulatorios, QA y farmacovigilancia.
  • Validado: todos nuestros cursos están acreditados por CPD/CEU y entregamos un certificado único, trazable y auténtico a cada alumno.
  • A su ritmo: acceso 24/7 al curso durante 12 meses, a su propio ritmo.
  • Experiencia fluida: cada curso comienza con un vídeo y termina con un examen y un certificado válido.
  • Actualizado: cada curso se actualiza anualmente para seguir siendo válido conforme a las recomendaciones de los organismos reguladores.
  • Compra instantánea: un clic para comprar y acceso inmediato. Obtenga su certificación hoy mismo.
  • Compatible con LinkedIn: obtenga un certificado válido al final de cada programa de formación y publíquelo en LinkedIn con un enlace único y seguro a su certificado registrado.
  • Gestión de RR. HH.: todos los programas de cursos están disponibles de forma individual o en lote para responsables de RR. HH., con el fin de gestionar la formación de los empleados, seguir su progreso y enviar recordatorios.
  • Compras optimizadas: orden de compra instantánea, pago en línea y factura en PDF.
  • Compatible con LMS: cada curso es un objeto SCORM que puede distribuir a través de su sistema corporativo de gestión del aprendizaje.
[finale_countdown_timer campaign_id="40465" skip_rules="yes"]

$95.00 / año

$95.00 / año

Se compran juntos con frecuencia

Es posible que dispongamos de este curso aunque no se muestre en línea. Por favor, introduzca su correo electrónico y nos pondremos en contacto con usted en un plazo de 24 horas.

Todavía no hay ningún vídeo para este curso