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Formación en ensayos clínicos Fase II y III: de la prueba de concepto a la evidencia pivotal
Los ensayos de fase II y III generan la evidencia que gana o pierde la autorización de comercialización. Los errores en el diseño del protocolo, la gestión de datos o la gobernanza del Trial Master File pueden invalidar años de trabajo en una sola inspección. Este itinerario de aprendizaje online certificado para ensayos clínicos de fase 2 y 3, desarrollado bajo la guía experta de la Dra. Patricia Kay, proporciona a los profesionales de la investigación clínica el conjunto completo de herramientas operativas y regulatorias para diseñar, gestionar y ejecutar estudios pivotales que cumplan las normas ICH-GCP E6(R3) y resistan inspecciones de la FDA y la EMA.
¿Por qué elegir este itinerario de aprendizaje?
Lo que podrá hacer
¿Quién debe inscribirse?
Tanto si es monitor de ensayos clínicos, gestor/a de ensayos, gestor/a de datos, especialista en TMF o profesional regulatorio que está pasando a operaciones de fases tardías, este itinerario de aprendizaje se ha creado para usted. También es igual de valioso para equipos farmacéuticos y de CRO que buscan estandarizar la formación en operaciones clínicas en carteras de ensayos pivotales.
Aporte la evidencia que lleva los medicamentos a los pacientes
GxP Training ofrece formación certificada y reconocida por empleadores a profesionales de las ciencias de la vida en todo el mundo. Los ensayos de fase II y III son donde las reputaciones y los programas de fármacos se consolidan o se vienen abajo. Inscríbase hoy y desarrolle las habilidades que exigen los ensayos pivotales.
