La finalización satisfactoria proporciona a los alumnos un certificado fechado, trazable y descargable del curso:
Cada certificado está acreditado por CPD/CEU y cumple con 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro verificador de certificados en línea. También pueden compartirse en LinkedIn.
En el ámbito de la fabricación de productos sanitarios, la gestión de riesgos no es solo un requisito reglamentario; es un aspecto fundamental para garantizar la seguridad del paciente y la eficacia del producto. Esta formación certificada está diseñada para dotar a los profesionales de la experiencia necesaria para dominar las complejidades de la gestión de riesgos de acuerdo con la norma ISO 14971.
¿Quién debe inscribirse? Este curso es esencial para cualquier profesional de productos sanitarios que desee ampliar sus conocimientos sobre los procesos integrales de gestión de riesgos y sus interacciones con todo el ciclo de vida de un producto sanitario. Recomendado para responsables de calidad, especialistas en asuntos regulatorios y miembros del equipo de desarrollo de un producto sanitario, ofrece una visión crítica para garantizar la seguridad del producto y el cumplimiento de las normas mundiales.
Temas detallados en el curso:
Se trata de un curso certificado integral que cubre todos los elementos requeridos de la norma ISO 14971 a través de una experiencia online interactiva. Cada lección incluye estudios de casos y cuestionarios para reforzar el aprendizaje. Al finalizar, los participantes recibirán un certificado de formación GxP reconocido internacionalmente, acreditado con créditos CPD/CEU.
Introducción
Lección 1: Matriz 5X5, política de gestión de riesgos y claves de mitigación de riesgos
Lección 2: Proceso de gestión de riesgos y plan de gestión de riesgos
Lección 3: AMFE en la gestión de riesgos
Lección 4: Análisis de riesgo-beneficio e informe de gestión de riesgos
Conclusión
Glosario
Evaluación
$95.00 / año
