Obtenga un certificado reconocido y trazable tras completar el curso:
Todos nuestros certificados son únicos, auténticos, cuentan con acreditación CPD/CEU y cumplen con la norma FDA 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro comprobador de certificados en línea.
Los productos sanitarios están sujetos a estrictos requisitos de calidad, seguridad, rendimiento y documentación.
Esta ruta de formación online te ayuda a entender los principales marcos regulatorios aplicables en la Unión Europea y Estados Unidos, con especial atención al Reglamento MDR 2017/745, las GMP para productos sanitarios y a la norma FDA 21 CFR Parte 820.
A lo largo de este itinerario formativo conocerás las diferencias entre los requisitos europeos y estadounidenses, y aprenderás conceptos clave para preparar documentación, trabajar conforme a los estándares de calidad y afrontar auditorías o inspecciones regulatorias.
El contenido está pensado para profesionales que trabajan en desarrollo, calidad, asuntos regulatorios, cumplimiento normativo, fabricación o gestión de productos sanitarios.
