El monitor de ensayos clínicos desempeña un papel protagonista en la correcta gestión de un estudio clínico.
Su trabajo ayuda a asegurar que el ensayo se realiza conforme al protocolo, las Buenas Prácticas Clínicas y los requisitos regulatorios aplicables.
Ese itinerario de formación online está pensado para profesionales que quieren incorporarse a puestos de monitorización clínica o reforzar sus conocimientos en investigación clínica.
A lo largo de este curso, trabajarás áreas esenciales para el perfil CRA: actualización ICH-GCP E6(R3), gestión de datos clínicos, informes de estudio, documentación TMF/ISF, farmacovigilancia y notificación de acontecimientos adversos graves.
La ruta ha sido desarrollada con la orientación experta de la Dra. Patricia Kay, profesional con más de 20 años de experiencia en ciencias de la vida, desarrollo clínico y gestión de investigación.