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Formación IVDR: Reglamento 2017/746 sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro

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Certificado de finalización:

Acreditación CEU/CPD:

Certificación:

La finalización satisfactoria proporciona a los alumnos un certificado fechado, trazable y descargable del curso:

Cada certificado está acreditado por CPD/CEU y cumple con 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro verificador de certificados en línea. También pueden compartirse en LinkedIn.

Descripción:

¿Es consciente de cómo el nuevo IVDR de la UE afectará a su empresa? Afecta a todos los agentes económicos de la cadena de suministro, incluidos fabricantes, distribuidores, importadores y representantes autorizados. El cumplimiento del IVDR es obligatorio para garantizar el acceso al mercado y mantener la aprobación regulatoria. Para ayudar a su organización a cumplir con los nuevos requisitos del IVDR, GxP Training ofrece un curso certificado online con 9 módulos.

¿Quién debe inscribirse?

Este curso está diseñado para profesionales del sector de productos sanitarios para DIV. Es ideal para quienes trabajan en asuntos regulatorios, diseño y desarrollo, gestión/garantía de calidad, ingeniería de calidad, auditoría interna, representantes autorizados y PRRC.

Objetivos de aprendizaje:

Al finalizar este curso, los participantes serán capaces de:

Comprender el marco del IVDR 2017/746 de la UE
Identificar y clasificar productos sanitarios para DIV
Reconocer las funciones y responsabilidades de los agentes económicos
Explicar los requisitos generales de seguridad y funcionamiento (GSPR)
Comprender los requisitos de cumplimiento continuo (vigilancia poscomercialización y notificación de vigilancia)
Describir la documentación técnica y los requisitos de UDI

Un curso certificado de GxP Training ofrece una experiencia de aprendizaje altamente interactiva. Cada sesión integra ejemplos reales y cuestionarios. Al finalizar, los participantes recibirán un certificado de formación reconocido mundialmente, acreditado con créditos CPD/CEU.

Programa:

Introducción

Lección 1: Descripción general del Reglamento

Lección 2: ¿Qué es un producto sanitario para diagnóstico in vitro?

Lección 3: Clasificación de productos sanitarios para diagnóstico in vitro

Lección 4: Agente económico

Lección 5: EUDAMED

Lección 6: UDI y registro

Lección 7: Evaluación de la conformidad

Lección 8: Evidencia clínica suficiente

Lección 9: Vigilancia poscomercialización

Conclusión

Evaluación

Autor:

Reseñas:

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$95

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This course includes:

One-year access

Updated content every month

Certificate of completion

Ventajas de la formación GxP

Expertos: trabajamos con los mejores expertos del mundo en GMP, GLP, GCP, GDP, asuntos regulatorios, QA y farmacovigilancia.
Validado: todos nuestros cursos están acreditados por CPD/CEU y entregamos un certificado único, trazable y auténtico a cada alumno.
A su ritmo: acceso 24/7 al curso durante 12 meses, a su propio ritmo.
Experiencia fluida: cada curso comienza con un vídeo y termina con un examen y un certificado válido.
Actualizado: cada curso se actualiza anualmente para seguir siendo válido conforme a las recomendaciones de los organismos reguladores.
Compra instantánea: un clic para comprar y acceso inmediato. Obtenga su certificación hoy mismo.
Compatible con LinkedIn: obtenga un certificado válido al final de cada programa de formación y publíquelo en LinkedIn con un enlace único y seguro a su certificado registrado.
Gestión de RR. HH.: todos los programas de cursos están disponibles de forma individual o en lote para responsables de RR. HH., con el fin de gestionar la formación de los empleados, seguir su progreso y enviar recordatorios.
Compras optimizadas: orden de compra instantánea, pago en línea y factura en PDF.
Compatible con LMS: cada curso es un objeto SCORM que puede distribuir a través de su sistema corporativo de gestión del aprendizaje.