Gestión de la Calidad para Productos Sanitarios – ISO 13485:2016

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Quality Management ISO13485

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Certificación:

La finalización satisfactoria proporciona a los alumnos un certificado fechado, trazable y descargable del curso: 

Cada certificado está acreditado por CPD/CEU y cumple con 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro verificador de certificados en línea. También pueden compartirse en LinkedIn.

Descripción:

ISO 13485, Productos sanitarios – Sistemas de gestión de la calidad – Requisitos para fines reglamentarios

Se trata de una norma acordada internacionalmente que establece los requisitos para un sistema de gestión de la calidad específico de la industria de productos sanitarios.

Está diseñada para ser utilizada por organizaciones a lo largo de todo el ciclo de vida de un producto sanitario, desde la concepción inicial hasta la producción y posproducción, incluida la retirada final y eliminación.

Esta formación online también cubre aspectos como el almacenamiento, la distribución, la instalación y el mantenimiento, así como la prestación de servicios asociados

 

Programa:

 

Lección 1: ¿Qué es un producto sanitario?

 

Lección 2: ¿Qué es un sistema de gestión de la calidad?

 

Lección 3: ¿Qué beneficios aportará a mi organización?

 

Lección 4: ¿Por qué se revisó la ISO 13485?

 

Lección 5: ¿Cuáles son las mejoras clave?

 

Lección 6: Estoy certificado según ISO 13485:2003. ¿Qué significa para mí?

 

Lección 7: Relación con ISO 9001

 

Glosario

 

Evaluación

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Ventajas de la formación GxP

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$95.00 / año

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