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Productos sanitarios: Auditor interno ISO 13485

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Certificado de finalización:

Acreditación CEU/CPD:

Certificación:

La finalización satisfactoria proporciona a los alumnos un certificado fechado, trazable y descargable del curso:

Cada certificado está acreditado por CPD/CEU y cumple con 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro verificador de certificados en línea. También pueden compartirse en LinkedIn.

Descripción:

ISO 13485 establece los requisitos de gestión de la calidad que las organizaciones de productos sanitarios deben cumplir para satisfacer a los reguladores y proteger a los pacientes. Las auditorías internas son la forma en que las organizaciones verifican que realmente están cumpliendo esos requisitos. Este curso ofrece una introducción práctica a la planificación, realización y elaboración de informes de auditorías internas conforme a ISO 13485:2016 y a las directrices ISO 19011:2018.

¿Qué aprenderá?

Principios y requisitos de ISO 13485:2016
Cómo planificar, realizar y elaborar informes de auditorías internas
Aplicar las directrices de auditoría ISO 19011 en entornos de productos sanitarios
Identificar no conformidades y apoyar acciones correctivas y preventivas

¿Quién debería inscribirse?

Responsables de Aseguramiento de la Calidad
Especialistas en Asuntos Regulatorios
Ingenieros de Sistemas de Calidad
Auditores internos

Tras completar el curso con éxito, recibirá un certificado validado acreditado con créditos CPD/CEU, adecuado para documentación de auditoría y cumplimiento.

Programa:

Introducción
Visión general de la norma ISO 13485:2016
Lección 1: Sistema de gestión de la calidad</strong
Lección 2: Responsabilidad de la dirección
Lección 3: Gestión de recursos
Lección 4: Realización del producto
Lección 5: Medición, análisis y mejora
Glosario
Evaluación

Autor:

Reseñas:

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$95

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This course includes:

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Updated content every month

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Ventajas de la formación GxP

Expertos: trabajamos con los mejores expertos del mundo en GMP, GLP, GCP, GDP, asuntos regulatorios, QA y farmacovigilancia.
Validado: todos nuestros cursos están acreditados por CPD/CEU y entregamos un certificado único, trazable y auténtico a cada alumno.
A su ritmo: acceso 24/7 al curso durante 12 meses, a su propio ritmo.
Experiencia fluida: cada curso comienza con un vídeo y termina con un examen y un certificado válido.
Actualizado: cada curso se actualiza anualmente para seguir siendo válido conforme a las recomendaciones de los organismos reguladores.
Compra instantánea: un clic para comprar y acceso inmediato. Obtenga su certificación hoy mismo.
Compatible con LinkedIn: obtenga un certificado válido al final de cada programa de formación y publíquelo en LinkedIn con un enlace único y seguro a su certificado registrado.
Gestión de RR. HH.: todos los programas de cursos están disponibles de forma individual o en lote para responsables de RR. HH., con el fin de gestionar la formación de los empleados, seguir su progreso y enviar recordatorios.
Compras optimizadas: orden de compra instantánea, pago en línea y factura en PDF.
Compatible con LMS: cada curso es un objeto SCORM que puede distribuir a través de su sistema corporativo de gestión del aprendizaje.