Farmacovigilancia internacional: conceptos y obligaciones clave

La farmacovigilancia es el proceso mediante el cual se monitoriza la eficacia y el perfil de seguridad de los nuevos medicamentos a lo largo de su uso en el sistema sanitario. El uso de estos medicamentos en poblaciones heterogéneas y en entornos no controlados aporta información sobre efectos secundarios, acontecimientos adversos e interacciones que no pudieron detectarse durante los ensayos clínicos.

Este curso incluye una introducción al concepto de farmacovigilancia, describiendo su historia e importancia. También destaca la necesidad de contar con una farmacovigilancia global.
 
En este curso, presentamos una síntesis del tema a través de una experiencia interactiva en línea. Este material ha sido elaborado por un equipo de expertos en asuntos regulatorios con una cualificación de Northeastern University, Boston, y supervisado por un miembro sénior capaz de conjugar la teoría con la práctica.
 
 

Programa del curso

 
 
Introducción
 
Lección 1: ¿Qué es la farmacovigilancia?
 

• Origen de la farmacovigilancia
• Alcance de la farmacovigilancia

 
Lección 2: Objetivo de la farmacovigilancia
 
Lección 3: Sistemas de farmacovigilancia
 

• Métodos de los sistemas de farmacovigilancia
• Notificación espontánea
• Monitorización de acontecimientos en cohortes
• Investigaciones clínicas específicas
• Comparación de los métodos de farmacovigilancia

 
Lección 4: Procesamiento de casos en farmacovigilancia
 

• Gestión de datos
• Evaluación de la relación entre el medicamento y la reacción adversa
• Notificación a los organismos correspondientes

 
Lección 5: Hacia una conciencia global de la farmacovigilancia
 

• Centros nacionales de farmacovigilancia
• Profesionales sanitarios
• Compañías farmacéuticas
• Pacientes y público general
• Programas de monitorización de la OMS
• Retos para alcanzar una conciencia global de la farmacovigilancia

 
Glosario
 
Conclusión
 
Cuestionario