Formación en acciones correctivas y preventivas (CAPA)

Acción correctiva y acción preventiva (CAPA) es un requisito clave de GMP de la FDA que se utiliza para investigar no conformidades, identificar causas raíz y evitar que los problemas se repitan en operaciones farmacéuticas y de productos sanitarios. Este curso ofrece una introducción práctica a los principios de CAPA conforme a FDA 21 CFR 820.100, con ejemplos reales para mostrar por qué una CAPA eficaz es esencial.

Al completar el curso con éxito, recibirá un certificado validado acreditado con créditos CPD/CEU, apto para auditorías y documentación de cumplimiento.
 
¿Quién debería inscribirse?

• Profesionales de Aseguramiento de la Calidad y Control de Calidad
• Equipos de fabricación y operaciones
• Especialistas en Asuntos Regulatorios
• Personal de cumplimiento GMP y de auditoría
• Supervisores o responsables de farmacéutica y productos sanitarios

 
¿Qué aprenderá?

• Comprender los principios de CAPA y su papel en entornos GMP regulados por la FDA
• Distinguir entre acciones correctivas y acciones preventivas
• Realizar investigaciones estructuradas y análisis de causa raíz
• Ejecutar el proceso CAPA desde la identificación hasta la verificación y el cierre
• Documentar las actividades CAPA con plantillas y formularios conformes

Programa

Introducción

Lección 1: ¿Qué es CAPA?

• Diferencias y relación entre acción correctiva y acción preventiva

Lección 2: Finalidad de CAPA

Lección 3: Requisitos de CAPA

Lección 4: Procedimientos de CAPA

• Identificación de la no conformidad
• Evaluación de la no conformidad
• Investigación y análisis de causa raíz
• Planes de acción
• Implementación del plan de acción
• Verificación
• Cierre

Lección 5: Objetivos de CAPA

Lección 6: Cumplimentación del formulario de plantilla CAPA

Glosario

Conclusión

Evaluación final