Inicio / Productos / Intersectorial / Cumplimiento de IA en ciencias de la vida: Reglamento de IA de la UE y directrices de la FDA
La finalización satisfactoria proporciona a los alumnos un certificado fechado, trazable y descargable del curso:
Cada certificado está acreditado por CPD/CEU y cumple con 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro verificador de certificados en línea. También pueden compartirse en LinkedIn.
La inteligencia artificial ya está triajeando acontecimientos adversos, cribando candidatos para ensayos clínicos y monitorizando líneas de producción en todo el sector de las ciencias de la vida. Ahora la normativa se ha puesto al día: el Reglamento de IA de la UE y las directrices de IA de la FDA, en rápida expansión, determinan si sus modelos superan una inspección o ponen en riesgo sus presentaciones, su reputación y a sus pacientes.
Este curso convierte ambos marcos en un método único, claro y listo para auditoría. Sus equipos aprenderán a clasificar, validar, documentar y defender cada sistema de IA que desplieguen. Desde el desarrollo y la fabricación de medicamentos hasta la farmacovigilancia y la calidad, no se deja nada a la improvisación. Tras completarlo con éxito, recibirá un certificado trazable acreditado con créditos CPD/CEU, apto para auditoría y documentación de cumplimiento.
Lo que aprenderá
Quién debería inscribirse
Lección: Una breve historia de la IA en ciencias de la vida
Lección 1: Por qué el cumplimiento de IA ahora
Lección 2: Clasificación del riesgo de IA
Lección 3: Requisitos de alfabetización en IA
Lección 4: Validación y gestión del ciclo de vida
Lección 5: Integridad de los datos para IA
Lección 6: Transparencia y explicabilidad
Lección 7: IA en farmacovigilancia
Lección 8: IA generativa en flujos de trabajo regulados
Lección 9: Hoja de ruta de implementación
Conclusión
Glosario
Evaluación final
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$95.00 / año
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