La finalización satisfactoria proporciona a los alumnos un certificado fechado, trazable y descargable del curso:
Cada certificado está acreditado por CPD/CEU y cumple con 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro verificador de certificados en línea. También pueden compartirse en LinkedIn.
Descubra la exhaustiva normativa del Reglamento de Productos Sanitarios (MDR) 2017/745 de la Unión Europea con nuestro curso interactivo. Profundizamos en las complejas leyes que rigen la seguridad, eficacia y calidad de los productos sanitarios, cubriendo temas desde los requisitos de comercialización hasta los métodos de identificación y trazabilidad.
El curso también explora el papel de los organismos notificados, las evaluaciones de conformidad, las evaluaciones clínicas y mucho más. Fundamentalmente, aprenderá sobre las prácticas de vigilancia poscomercialización, la farmacovigilancia, la vigilancia del mercado y el uso de la Base de Datos Europea de Productos Sanitarios (Eudamed).
En este curso, ofrecemos una síntesis del tema a través de una experiencia online interactiva. Este material ha sido elaborado por un equipo de expertos en asuntos regulatorios con cualificación de Northeastern University, Boston, dirigido por un miembro sénior capaz de articular teoría con práctica.
Introducción
Lección 1: Alcance y objetivos del MDR 2017/745
Lección 2: Esquema del Reglamento – Capítulos y Anexos
Lección 3: Requisitos para la comercialización
Lección 4: Identificación y trazabilidad
Lección 5: Organismos notificados
Lección 6: Evaluación de la conformidad
Lección 7: Evaluación clínica e investigación clínica
Lección 8: Vigilancia poscomercialización, farmacovigilancia y vigilancia del mercado
Lección 9: Base de Datos Europea de Productos Sanitarios (Eudamed)
Glosario
Evaluación
$95.00 / año
