ISO 9001:2015: Sistema de Gestión de Calidad para Productos Farmacéuticos

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Quality Management Systems - ISO9001 (1)

Duración:

Nivel de habilidad:

Idioma:

Examen final:

Certificado de finalización:

Acreditación CEU/CPD:

Certificación:

La finalización satisfactoria proporciona a los alumnos un certificado fechado, trazable y descargable del curso: 

Cada certificado está acreditado por CPD/CEU y cumple con 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro verificador de certificados en línea. También pueden compartirse en LinkedIn.

Descripción:

Domine los conocimientos y habilidades para implementar y gestionar un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) en la industria farmacéutica con nuestro curso ISO 9001:2015. Adaptado a este sector, cubre principios y cláusulas clave, asegurando el cumplimiento, la mejora y la excelencia operativa.

 

¿Quién debería inscribirse?

Este curso está diseñado para profesionales de garantía de calidad y control, especialistas en asuntos regulatorios y gerentes que supervisan sistemas de calidad farmacéuticos. También es ideal para aquellos que buscan alinear las operaciones con los estándares ISO 9001:2015 o que desean profundizar su comprensión de los Sistemas de Gestión de Calidad (SGC) en la industria farmacéutica.

 

Temas tratados en el curso:

  • Visión general de la ISO 9001:2015 y su relevancia para los productos farmacéuticos.
  • Comprensión del contexto de la organización para alinear el SGC con los objetivos empresariales.
  • El liderazgo y su papel fundamental en el fomento de una cultura centrada en la calidad.
  • Cómo diseñar un SGC farmacéutico
  • Cómo implementar los estándares ISO 9001:2015
  • Cómo mantener y monitorear la eficacia del SGC
  • Herramientas prácticas para alinear el SGC con los objetivos regulatorios y empresariales

 

Este curso integral ofrece una exploración en profundidad de los Sistemas de Gestión de Calidad para Productos Farmacéuticos, destacando los elementos clave de la ISO 9001:2015 en un formato práctico e interactivo. Cada sesión incluye ejemplos del mundo real y evaluaciones para mejorar el aprendizaje aplicado. Al finalizar, los participantes obtendrán un certificado de formación en SGC reconocido globalmente, acreditado con créditos CPD/CEU.

 

Plan de estudios:

Introducción

Lección 1: Estructura de la norma ISO 9001:2015

Lección 2: Contexto de la organización (Cláusula 4)

Lección 3: Liderazgo (Cláusula 5)

Lección 4: Planificación (Cláusula 6)

Lección 5: Soporte (Cláusula 7)

Lección 6: Operación (Cláusula 8)

Lección 7: Evaluación del desempeño (Cláusula 9)

Lección 8: Mejora (Cláusula 10)

Conclusión

Evaluación

Autor:

Reseñas:

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Ventajas de la formación GxP

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$95.00 / año

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