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ISO 9001:2015: Sistema de Gestión de Calidad para Productos Farmacéuticos

Valorado con 5 de 5
(70 opiniónes)
Quality Management Systems - ISO9001 (1)

Duración:

2

2 hora(s)

Nivel de habilidad:

Regulatorio

Idioma:

Inglés

Inglés

Examen final:

Certificado de aprovechamiento:

Acreditación CEU / CPD:

Certificación:

La finalización satisfactoria proporciona a los alumnos un certificado fechado, trazable y descargable del curso: 

Cada certificado está acreditado por CPD/CEU y cumple con 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro verificador de certificados en línea. También pueden compartirse en LinkedIn.

Descripción:

Domine los conocimientos y habilidades para implementar y gestionar un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) en la industria farmacéutica con nuestro curso ISO 9001:2015. Adaptado a este sector, cubre principios y cláusulas clave, asegurando el cumplimiento, la mejora y la excelencia operativa.

 

¿Quién debería inscribirse?

Este curso está diseñado para profesionales de garantía de calidad y control, especialistas en asuntos regulatorios y gerentes que supervisan sistemas de calidad farmacéuticos. También es ideal para aquellos que buscan alinear las operaciones con los estándares ISO 9001:2015 o que desean profundizar su comprensión de los Sistemas de Gestión de Calidad (SGC) en la industria farmacéutica.

 

Temas tratados en el curso:

  • Visión general de la ISO 9001:2015 y su relevancia para los productos farmacéuticos.
  • Comprensión del contexto de la organización para alinear el SGC con los objetivos empresariales.
  • El liderazgo y su papel fundamental en el fomento de una cultura centrada en la calidad.
  • Cómo diseñar un SGC farmacéutico
  • Cómo implementar los estándares ISO 9001:2015
  • Cómo mantener y monitorear la eficacia del SGC
  • Herramientas prácticas para alinear el SGC con los objetivos regulatorios y empresariales

 

Este curso integral ofrece una exploración en profundidad de los Sistemas de Gestión de Calidad para Productos Farmacéuticos, destacando los elementos clave de la ISO 9001:2015 en un formato práctico e interactivo. Cada sesión incluye ejemplos del mundo real y evaluaciones para mejorar el aprendizaje aplicado. Al finalizar, los participantes obtendrán un certificado de formación en SGC reconocido globalmente, acreditado con créditos CPD/CEU.

 

Plan de estudios:

Introducción

Lección 1: Estructura de la norma ISO 9001:2015

Lección 2: Contexto de la organización (Cláusula 4)

Lección 3: Liderazgo (Cláusula 5)

Lección 4: Planificación (Cláusula 6)

Lección 5: Soporte (Cláusula 7)

Lección 6: Operación (Cláusula 8)

Lección 7: Evaluación del desempeño (Cláusula 9)

Lección 8: Mejora (Cláusula 10)

Conclusión

Evaluación

Autor:

patricia kay
Dra. Patricia Kay
La Dra. Patricia Kay es una profesional sénior en gestión de investigación, orientada a resultados, con más de 20 años de experiencia en ciencias de la vida. Posee una amplia experiencia en desarrollo clínico, gestión de programas de salud, planificación estratégica, gestión de partes interesadas, operaciones de unidades de negocio y gestión de personal. La Dra. Kay tiene un vasto conocimiento en enfermedades cardiovasculares, inmunología y enfermedades infecciosas. Participa en los consejos de numerosas startups.

Reseñas:

Valorado con 5 de 5
(70 opiniónes)

$95

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Este curso incluye:
Acceso de un año
Contenido actualizado cada mes
Certificado de aprovechamiento

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Beneficios de la formación GxP

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$95.00 / año

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