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Especialista en Asuntos Regulatorios

Regulatory Affairs Specialist

Duración:

hora(s)

Nivel de competencia:

Regulatorio

Idioma:

Inglés

Inglés

Examen final:

Certificado de finalización:

Acreditación CEU / CPD:

Certificación:

Obtenga un certificado reconocido y trazable tras completar el curso:

Todos nuestros certificados son únicos, auténticos, cuentan con acreditación CPD/CEU y cumplen con la norma FDA 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro  comprobador de certificados en línea.

Descripción:

Los asuntos regulatorios tienen un papel clave en el desarrollo, autorización y seguimiento de medicamentos.

Este curso online te ayuda a entender los conceptos esenciales del cumplimiento regulatorio farmacéutico, las inspecciones, las auditorías externas y los requisitos aplicables a registros electrónicos y firmas electrónicas según FDA 21 CFR Parte 11.

Está pensado para profesionales que trabajan o quieren trabajar en asuntos regulatorios, calidad, cumplimiento normativo o áreas relacionadas dentro de la industria farmacéutica.

A lo largo de la formación, obtendrás una visión clara de los procesos regulatorios y de la documentación necesaria para trabajar en entornos regulados con mayor seguridad.

También puede resultar de gran utilidad para equipos de calidad, cumplimiento normativo, operaciones clínicas, laboratorio, fabricación, distribución o departamentos relacionados que necesitan una formación común en buenas prácticas.

Cursos incluidos:

Su experto:

Ellena Jefferson
Dr. Jefferson
La Dra. Jefferson es responsable de CAPA. Ejerce como asesora de formación y calidad en ICONIC plc, un proveedor global de consultoría y desarrollo externalizado en la industria farmacéutica. Tiene un Máster en Ciencias en Administración de la Investigación, Magna Cum Laude, por la University of Central Florida. La Dra. Jefferson es una solucionadora de problemas que se esfuerza continuamente por la excelencia como forma de vida, no solo como un trabajo.
Regulatory Affairs Specialist
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$240

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Este curso incluye:
Acceso de un año
Contenido actualizado cada mes
Certificado de aprovechamiento

Beneficios de la formación GxP

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