Los asuntos regulatorios tienen un papel clave en el desarrollo, autorización y seguimiento de medicamentos.
Este curso online te ayuda a entender los conceptos esenciales del cumplimiento regulatorio farmacéutico, las inspecciones, las auditorías externas y los requisitos aplicables a registros electrónicos y firmas electrónicas según FDA 21 CFR Parte 11.
Está pensado para profesionales que trabajan o quieren trabajar en asuntos regulatorios, calidad, cumplimiento normativo o áreas relacionadas dentro de la industria farmacéutica.
A lo largo de la formación, obtendrás una visión clara de los procesos regulatorios y de la documentación necesaria para trabajar en entornos regulados con mayor seguridad.
También puede resultar de gran utilidad para equipos de calidad, cumplimiento normativo, operaciones clínicas, laboratorio, fabricación, distribución o departamentos relacionados que necesitan una formación común en buenas prácticas.