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Desarrollo de fármacos: Ensayos clínicos Fase I

Itinerario Formativo Ensayos Clínicos Fase I

Duración:

hora(s)

Nivel de competencia:

Regulatorio

Idioma:

Inglés

Examen final:

Certificado de finalización:

Acreditación CEU / CPD:

Certificación:

Obtenga un certificado reconocido y trazable tras completar el curso:

Todos nuestros certificados son únicos, auténticos, cuentan con acreditación CPD/CEU y cumplen con la norma FDA 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro  comprobador de certificados en línea.

Descripción:

Formación en Ensayos Clínicos Fase I: Del Diseño First-in-Human a la Escalada Segura de Dosis

La Fase I es donde un programa clínico se desriesga o descarrila. Un único error en el establecimiento de dosis puede detener un compuesto indefinidamente y costar al promotor años de desarrollo. Este itinerario formativo online certificado en ensayos clínicos de Fase 1, desarrollado bajo la dirección experta de la Dra. Patricia Kay, dota a los profesionales de investigación clínica del conocimiento científico, regulatorio y operativo necesario para diseñar y ejecutar estudios first-in-human seguros y conformes que cumplan las expectativas de ICH-GCP E6(R3) y la FDA.

 

¿Por qué elegir este itinerario de aprendizaje?

  • Programa Dirigido por Expertos: Desarrollado por la Dra. Patricia Kay, profesional senior de gestión de investigación con más de 20 años de experiencia en desarrollo clínico, gestión de programas de salud y estrategia regulatoria en investigación de fase temprana.
  • Cobertura Integral: Desde la preparación de FIHSA y fundamentos de FC/FD hasta GCP, selección de centros y suministro de IMP, cada pilar operativo de Fase I en un solo itinerario.
  • Aprendizaje Flexible: Completamente a su propio ritmo y online. Estudie en torno a sus compromisos de ensayo y revise el contenido a medida que evoluciona la guía de ICH y FDA.
  • Certificación Reconocida: Obtenga un certificado acreditado CPD/CEU, conforme con 21 CFR Parte 11, que valide su competencia en Fase I ante promotores, CRO y reguladores.

 

Lo que podrá hacer

  • Aplicar los requisitos de ICH-GCP E6(R3) al diseño y conducción de estudios first-in-human.
  • Interpretar datos de FC/FD para informar decisiones de escalada de dosis.
  • Cualificar centros de Fase I y gestionar el suministro de IMP bajo GMP.
  • Liderar procesos de consentimiento informado y ética en entornos de fase temprana.

 

¿Quién debe inscribirse?

Ya sea usted asociado de investigación clínica, gestor de estudios, farmacólogo clínico o profesional regulatorio que se prepara para trabajar en estudios first-in-human, este itinerario fue diseñado para usted. Es igualmente valioso para equipos farmacéuticos, biotecnológicos y de CRO que desarrollan capacidades de Fase I o incorporan personal clínico a programas de fase temprana.

 

Lidere la Fase Más Crítica del Desarrollo Clínico

GxP Training ofrece formación certificada y reconocida por empleadores a profesionales de ciencias de la vida en todo el mundo. En una era donde un único fallo en Fase I puede retrasar un programa completo durante años, la competencia first-in-human no es opcional. Es su base profesional. Inscríbase hoy y desarrolle las habilidades que los ensayos first-in-human exigen.

Cursos incluidos:

Su experto:

Itinerario Formativo Ensayos Clínicos Fase I
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$560

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Este curso incluye:
Acceso de un año
Contenido actualizado cada mes
Certificado de finalización

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