BPF para Productos Sanitarios y FDA 21 CFR PARTE 820

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FDA 21 CFR 820 training

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Acreditación CEU/CPD:

Certificación:

La finalización satisfactoria proporciona a los alumnos un certificado fechado, trazable y descargable del curso: 

Cada certificado está acreditado por CPD/CEU y cumple con 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro verificador de certificados en línea. También pueden compartirse en LinkedIn.

Descripción:

Todos los procedimientos médicos habituales requieren productos sanitarios y son utilizados tanto por personas legas en el hogar como por profesionales sanitarios en centros médicos. Desde cuidados paliativos hasta diagnóstico, prevención y cribado, los productos sanitarios pueden hacerlo todo. Por tanto, es vital que cumplan con los más altos estándares de calidad.

BPF o Buenas Prácticas de Fabricación para productos sanitarios se refiere a un conjunto de directrices y normativas que garantizan que los productos sanitarios se fabrican de forma consistente con altos estándares de calidad. El cumplimiento de las BPF para productos sanitarios es importante ya que garantiza la calidad, seguridad, eficacia y pureza del producto final.

Esta formación online también cubre aspectos como el almacenamiento, distribución, instalación y mantenimiento, y la provisión de servicios asociados

 

Programa:

 

Introducción

 

Lección 1: Controles de Diseño de Productos Sanitarios

  • ¿A qué se refiere el control de diseño?
  • ¿Cuál es el proceso para aplicar controles de diseño a productos sanitarios?

 

Lección 2: Controles de Documentación de Productos Sanitarios

  • Aprobación y distribución de documentos

 

Lección 3: Controles de Compras de Productos Sanitarios

  • Evaluación de Proveedores, Contratistas y Consultores
  • Alcance del control
  • Datos de Compras

 

Lección 4: Identificación y Trazabilidad

 

Lección 5: Controles de Producción y Procesos

 

Lección 6: Actividades de Aceptación

 

Lección 7: Requisitos para Producto No Conforme

 

Lección 8: Acción Correctiva y Preventiva

 

Lección 9: Controles de Etiquetado y Envasado de Productos Sanitarios

 

Lección 10: Manipulación, Almacenamiento, Distribución e Instalación de Productos Sanitarios

 

Lección 11: Registros

  • Registro Histórico del Producto (DHR)
  • Registro Maestro del Producto (DMR)
  • Registro Histórico del Producto (DHR)

 

Lección 12: Mantenimiento y Técnicas Estadísticas

 

Glosario

 

Evaluación

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Ventajas de la formación GxP

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$95.00 / año

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