La réussite de la formation permet aux apprenants d’obtenir un certificat daté, traçable et téléchargeable pour le cours :
Chaque certificat est accrédité CPD/CEU et conforme à la norme 21 CFR PART 11. La validité des certificats peut être vérifiée en ligne via notre vérificateur de certificats en ligne. Ils peuvent également être partagés sur LinkedIn.
Toutes les procédures médicales courantes nécessitent des dispositifs médicaux, utilisés aussi bien par des particuliers à domicile que par des professionnels de santé en milieu médical. Des soins palliatifs au diagnostic, en passant par la prévention et le dépistage, les dispositifs médicaux interviennent partout. Il est donc vital qu’ils respectent les normes de qualité les plus strictes.
Les BPF ou Bonnes Pratiques de Fabrication pour les dispositifs médicaux désignent un ensemble de directives et de réglementations garantissant que les dispositifs médicaux sont produits de manière constante selon des normes de qualité élevées. La conformité aux BPF est essentielle car elle garantit la qualité, la sécurité, la puissance et la pureté du produit final.
Cette formation en ligne couvre également des aspects tels que le stockage, la distribution, l’installation, la maintenance et la prestation de services associés.
Introduction
Leçon 1 : Maîtrise de la conception des dispositifs médicaux
Leçon 2 : Maîtrise des documents relatifs aux dispositifs médicaux
Leçon 3 : Maîtrise des achats de dispositifs médicaux
Leçon 4 : Identification et traçabilité
Leçon 5 : Maîtrise de la production et des processus
Leçon 6 : Activités d’acceptation
Leçon 7 : Exigences relatives aux produits non conformes
Leçon 8 : Actions correctives et préventives (CAPA)
Leçon 9 : Maîtrise de l’étiquetage et de l’emballage des dispositifs médicaux
Leçon 10 : Manipulation, stockage, distribution et installation des dispositifs médicaux
Leçon 11 : Enregistrements
Leçon 12 : Maintenance et techniques statistiques
Glossaire
Évaluation
82,00€ / année
