Introducción a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)

Las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) establecen los estándares de calidad que los fabricantes de productos farmacéuticos y sanitarios deben cumplir para satisfacer los requisitos regulatorios. Este curso cubre los aspectos esenciales, desde la gestión de instalaciones y equipos hasta la documentación, los sistemas de calidad y las prácticas de cumplimiento, proporcionándole una base sólida para trabajar en entornos regulados por BPF.

¿Qué aprenderá?

• Principios y alcance de las BPF en la fabricación farmacéutica
• Organizar instalaciones y gestionar equipos para una producción segura y eficiente
• Implementar sistemas de documentación y gestión de calidad
• Aplicar prácticas de gestión de riesgos, validación, auditorías y cumplimiento

¿Quién debe inscribirse?

• Profesionales de aseguramiento y control de calidad
• Especialistas en asuntos regulatorios
• Personal de fabricación, producción y laboratorio
• Auditores internos y equipos de cumplimiento

Tras completar con éxito el curso, recibirá un certificado validado acreditado con créditos CPD/CEU, adecuado para documentación de auditorías y cumplimiento.

Programa

Introducción: Buenas Prácticas de Fabricación (BPF): Definiciones y Alcance

Lección 1: Importancia de la Organización y el Personal en las BPF

Lección 2: Edificios, Entorno e Instalaciones

Lección 3: Equipos

Lección 4: Sistema de Gestión de Materiales

Lección 5: Sistema de Gestión de Calidad

Lección 6: Operaciones de Fabricación y Control

Lección 8: Validación farmacéutica

Lección 9: Externalización

Lección 10: Actividades posteriores a la operación

Lección 11: Seguridad del sitio y de la planta

Lección 12: Auditorías farmacéuticas

Lección 13: Seguridad y protección medioambiental

Evaluación