Auditoría GMP Interna & Rol del Auditor GMP

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gmp audit and auditor role

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Certificación:

La finalización satisfactoria proporciona a los alumnos un certificado fechado, trazable y descargable del curso: 

Cada certificado está acreditado por CPD/CEU y cumple con 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro verificador de certificados en línea. También pueden compartirse en LinkedIn.

Descripción:

Eleve su experiencia en auditoría con nuestro curso completo sobre Auditorías GMP Internas y el Rol del Auditor GMP.

Navegue con confianza por el complejo panorama de las regulaciones de la FDA y la EMA dominando el arte de las auditorías GMP internas. Este sistema crucial de revisión interna es la piedra angular de la calidad, la consistencia y la seguridad en el sector de las ciencias de la vida.

Ya sea que forme parte de una organización de ciencias de la vida que se prepara para auditorías internas, o sea un auditor que busca optimizar las actividades de auditoría, este curso le proporciona las habilidades y conocimientos esenciales que necesita. Tome decisiones informadas, fomente la mejora continua y asegure el éxito de su organización en las inspecciones regulatorias.

En este curso, ofrecemos una síntesis del tema a través de una experiencia interactiva en línea. Este material fue elaborado por un equipo de Expertos en Asuntos Regulatorios con una Cualificación de la Northeastern University, Boston, pilotado por un Miembro Senior capaz de articular la teoría con la práctica.

 

Plan de estudios:

 

Lección 1: Introducción a la Auditoría GMP

  • ¿Qué es una auditoría GMP?
  • ¿Por qué son importantes las auditorías?
  • ¿Quién es un auditor?
  • Principios GMP para Auditores

 

Lección 2: Proceso de Auditoría GMP

  • Paso 1: Planificación
  • Paso 2: Realización de la auditoría
  • Paso 3: Creación, Aprobación y Distribución del Informe de Auditoría
  • Paso 4: Conclusión

 

Lección 3: Enfoque Basado en Sistemas para la Auditoría Interna

 

Lección 4: Rol del Auditor GMP

  • ¿Cómo ser un auditor competente?

 

Conclusión

 

Evaluación

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Ventajas de la formación GxP

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82,00 / año

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