La finalización satisfactoria proporciona a los alumnos un certificado fechado, trazable y descargable del curso:
Cada certificado está acreditado por CPD/CEU y cumple con 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro verificador de certificados en línea. También pueden compartirse en LinkedIn.
Los objetivos principales de este curso e-learning son proporcionar a los alumnos una base sólida en los principios y los últimos requisitos para los Registros Electrónicos según la FDA 21 CFR PARTE 11. La formación ofrece una visión general de los requisitos de la FDA con ejemplos prácticos que cubren la implementación de dichos requisitos. El curso abarca la aplicación de estos requisitos tanto a los sistemas de hardware como de software utilizados en Fabricación, QA, Regulación, validación y Control de Procesos.
En este curso, ofrecemos una síntesis sobre el tema a través de una experiencia online interactiva. Este material fue elaborado por un equipo de Expertos en Asuntos Regulatorios con cualificación de la Northeastern University, Boston, y pilotado por un Miembro Senior capaz de articular la teoría con la práctica.
Introducción
Módulo 1: Las Normas Predicadas
Módulo 2: ¿Qué es la Parte 11?
Módulo 3: Firmas y Registros Electrónicos Explicados
Conclusión
Examen Final
Certificación
$95.00 / año
