Gestión de Riesgos para la Calidad

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Quality Risk Management

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Acreditación CEU/CPD:

Certificación:

La finalización satisfactoria proporciona a los alumnos un certificado fechado, trazable y descargable del curso: 

Cada certificado está acreditado por CPD/CEU y cumple con 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro verificador de certificados en línea. También pueden compartirse en LinkedIn.

Descripción:

La gestión de riesgos desempeña un papel fundamental como herramienta de precaución para la regulación de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos. Evitar que se produzcan riesgos sanitarios requiere enfoques proactivos, en lugar de reactivos, para minimizar el riesgo para la salud y la seguridad de los pacientes. Aquí es donde entra en juego la Gestión de Riesgos para la Calidad (QRM).

En las siguientes lecciones:

  • Analizaremos los principios de la Gestión de Riesgos para la Calidad y su aplicación práctica en la industria farmacéutica, lo que ayudará al desarrollo y la producción de productos medicinales de alta calidad.
  • Explicaremos los modelos y procesos de Gestión de Riesgos para la Calidad (QRM) que pueden aplicarse a diversos aspectos de la calidad farmacéutica.
  • Por último, hemos incluido un breve cuestionario al final del curso para poner a prueba sus conocimientos y comprensión del mismo.

En este curso, ofrecemos una síntesis del tema a través de una experiencia interactiva online. Este material ha sido elaborado por un equipo de expertos en Asuntos Regulatorios con titulación por la Northeastern University de Boston, dirigidos por un miembro sénior capaz de articular la teoría con la práctica.

Plan de estudios:

 

 

Introducción

 

  • Por qué es necesaria la gestión de riesgos para la calidad
  • Procesos formales e informales de gestión de riesgos

 

Lección 1: Principios de la Gestión de Riesgos para la Calidad

 

  • Principios primarios
  • Principios secundarios

 

Lección 2: Proceso de Gestión de Riesgos para la Calidad

 

  • Evaluación de riesgos
  • Control de riesgos
  • Comunicación de riesgos
  • Revisión de riesgos

 

Lección 3: Gestión de riesgos – Metodología de la Gestión de Riesgos para la Calidad

 

Lección 4: Aplicación de la Gestión de Riesgos para la Calidad en la industria farmacéutica

 

  • Fabricación comercial
  • Desarrollo de productos

 

Lección 5: Papel de la Gestión de Riesgos para la Calidad en Asuntos Regulatorios

 

 

Conclusión

 

Glosario

 

Cuestionario

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