La finalización satisfactoria proporciona a los alumnos un certificado fechado, trazable y descargable del curso:
Cada certificado está acreditado por CPD/CEU y cumple con 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro verificador de certificados en línea. También pueden compartirse en LinkedIn.
La gestión de riesgos desempeña un papel fundamental como herramienta de precaución para la regulación de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos. Evitar que se produzcan riesgos sanitarios requiere enfoques proactivos, en lugar de reactivos, para minimizar el riesgo para la salud y la seguridad de los pacientes. Aquí es donde entra en juego la Gestión de Riesgos para la Calidad (QRM).
En las siguientes lecciones:
En este curso, ofrecemos una síntesis del tema a través de una experiencia interactiva online. Este material ha sido elaborado por un equipo de expertos en Asuntos Regulatorios con titulación por la Northeastern University de Boston, dirigidos por un miembro sénior capaz de articular la teoría con la práctica.
Introducción
Lección 1: Principios de la Gestión de Riesgos para la Calidad
Lección 2: Proceso de Gestión de Riesgos para la Calidad
Lección 3: Gestión de riesgos – Metodología de la Gestión de Riesgos para la Calidad
Lección 4: Aplicación de la Gestión de Riesgos para la Calidad en la industria farmacéutica
Lección 5: Papel de la Gestión de Riesgos para la Calidad en Asuntos Regulatorios
Conclusión
Glosario
Cuestionario
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