La finalización satisfactoria proporciona a los alumnos un certificado fechado, trazable y descargable del curso:
Cada certificado está acreditado por CPD/CEU y cumple con 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro verificador de certificados en línea. También pueden compartirse en LinkedIn.
Los Asuntos Regulatorios (RA) son un departamento de las organizaciones farmacéuticas que obtiene la aprobación para comercializar nuevos productos farmacéuticos por parte de las autoridades reguladoras pertinentes. También garantiza que dicha aprobación se mantenga durante el tiempo que la empresa desee mantener el producto aprobado en el mercado. Juntas, las autoridades reguladoras y la división de asuntos regulatorios trabajan hacia un objetivo común: garantizar que los pacientes reciban tratamientos médicos nuevos y mejores, demostrando el máximo nivel de seguridad y eficacia.
En este curso en línea, ofrecemos una síntesis del tema a través de una experiencia interactiva. Este material fue elaborado por un equipo de Expertos en Asuntos Regulatorios con una cualificación de la Northeastern University, Boston, pilotado por un Miembro Senior capaz de articular la teoría con la práctica.
Introducción
Lección 1: La importancia de los asuntos regulatorios
Lección 2: Comprender el proceso de desarrollo de medicamentos
Lección 3: ¿Cuáles son las autoridades reguladoras nacionales e internacionales?
Lección 4: Proceso regulatorio para la aprobación y el registro de medicamentos
Conclusión
Glosario
Cuestionario
82,00€ / año
