La finalización satisfactoria proporciona a los alumnos un certificado fechado, trazable y descargable del curso:
Cada certificado está acreditado por CPD/CEU y cumple con 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro verificador de certificados en línea. También pueden compartirse en LinkedIn.
Las inspecciones normativas de la FDA y la OMS son una prueba definitiva de cualquier operación conforme a GMP. Este curso proporciona una visión práctica de cómo funcionan las inspecciones y auditorías externas, qué buscan los inspectores y cómo desarrollar una preparación sostenible para inspecciones en sus sistemas de calidad.
Desarrollado por expertos en Asuntos Regulatorios formados en Northeastern University y guiado por un especialista sénior del sector, el curso ofrece una visión clara y práctica de la preparación para inspecciones.
Tras su finalización con éxito, recibirá un certificado validado acreditado con créditos CPD/CEU, adecuado para documentación de auditorías y cumplimiento.
¿Quién debería inscribirse?
¿Qué aprenderá?
Introducción
Lección 1: ¿Por qué son importantes las inspecciones de cumplimiento normativo y las auditorías externas?
Lección 2: Las directrices ICH Q10 sobre inspecciones normativas
Lección 3: ¿Qué empresas están sujetas a inspecciones de cumplimiento y auditorías externas?
Lección 4: ¿Quién supervisa y audita el cumplimiento de GMP?
Lección 5: Tipos de inspecciones de cumplimiento normativo
Lección 6: Directrices de la FDA para la estrategia de inspección y auditoría de cumplimiento
Glosario
Cuestionario
$95.00 / año
