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Auditor interno ISO 19011:2026: Auditoría de sistemas de gestión de la calidad ISO 9001:2026

Valorado con 4.8 de 5
(47 opiniónes)
auditor-interno-iso19011-2026

Duración:

2

2 hora(s)

Nivel de habilidad:

Regulatorio

Idioma:

Inglés

Examen final:

Sí

Certificado de aprovechamiento:

Sí

Acreditación CEU / CPD:

Sí

Certificación:

La finalización satisfactoria proporciona a los alumnos un certificado fechado, trazable y descargable del curso: 

Cada certificado está acreditado por CPD/CEU y cumple con 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro verificador de certificados en línea. También pueden compartirse en LinkedIn.

Descripción:

Ambas normas que sustentan toda auditoría interna cambiaron en 2026. ISO 19011:2026 incorporó las auditorías remotas y las ubicaciones virtuales en el texto principal en mayo. ISO 9001:2026 le siguió en septiembre con cultura de la calidad, ética y oportunidades. Las organizaciones certificadas tienen hasta el 30 de septiembre de 2029 para realizar la transición, y el auditor de certificación le pedirá primero su auditoría interna de 2026. Su próxima visita de certificación empieza con su auditoría interna. Esta formación online de dos horas deja a sus auditores internos listos para 2026: planificar, auditar, informar.

A lo largo de diez lecciones prácticas, este curso certificado cubre todo el ciclo de auditoría con siete casos reales, desde la cláusula 9.2 hasta la verificación del cierre de la acción correctiva, para equipos que trabajan bajo ISO 9001:2026, ISO 13485 y la autoinspección GMP. Su certificado trazable le aporta una prueba auditable de que usted, o su equipo, están preparados para aplicar ISO 19011:2026 en la práctica.

  

Por qué los equipos eligen este curso

  • Desarrollado con auditores de sistemas de gestión y profesionales de ciencias de la vida
  • Redactado a partir de las ediciones 2026 publicadas de ISO 19011 e ISO 9001
  • Casos reales: Brumadinho, Daihatsu, Rana Plaza, Boeing 737, GVK Biosciences, Able Laboratories, Peanut Corporation of America
  • Auditorías remotas, híbridas y en ubicaciones virtuales como métodos habituales
  • Acceso de un año por alumno y un certificado CPD/CEU que su QA puede verificar online

  

Lo que aprenderá

  • Construya un programa de auditoría basado en riesgos en torno a los procesos que importan
  • Convierta objetivos, alcance y criterios en un plan de auditoría viable
  • Dirija reuniones de apertura, entrevistas y observaciones que lleguen a los hechos
  • Muestree y verifique evidencias, incluidos registros electrónicos y pistas de auditoría
  • Audite las expectativas de 2026 sobre cultura, ética, riesgos, oportunidades y clima
  • Redacte no conformidades que citen el requisito, la evidencia y la brecha
  • Haga seguimiento de las acciones correctivas hasta el cierre verificado antes de que lo haga el organismo de certificación

  

Quién debería inscribirse

  • Auditores internos y responsables del programa de auditoría
  • Equipos de aseguramiento de la calidad y de QMS
  • Propietarios de procesos que se preparan para la transición a ISO 9001:2026
  • Proveedores y laboratorios auditados por clientes de ciencias de la vida

Tras completar el curso con éxito, cada alumno recibe un certificado validado acreditado con créditos CPD/CEU, adecuado para documentación de auditoría y cumplimiento.

  

Programa

Lección: Una breve historia de la auditoría de sistemas de gestión

Lección 1: Auditoría interna en ISO 9001:2026: cláusula 9.2 y los cambios de 2026

Lección 2: Los siete principios de auditoría y la conducta del auditor

Lección 3: Gestión de un programa de auditoría basado en riesgos

Lección 4: Planificación de la auditoría: objetivos, alcance, criterios y métodos

Lección 5: Realización de la auditoría: reuniones, entrevistas y observación

Lección 6: Evidencia de auditoría, muestreo y verificación

Lección 7: Auditorías remotas, ubicaciones virtuales y evidencia digital

Lección 8: Auditoría de los requisitos de ISO 9001:2026, cláusula por cláusula

Lección 9: Hallazgos de auditoría, clasificación e informe de auditoría

Lección 10: Seguimiento, acción correctiva y competencia del auditor

Conclusión

Glosario

Evaluación final

Autor:

Dr. Helena Vorster
Dr. Helena Vorster is a quality management system lead auditor with over 20 years of experience in life sciences. She has planned and led internal, supplier and certification-readiness audits against ISO 9001, ISO 13485 and ISO 19011 for pharmaceutical, biotechnology, medical device and laboratory organisations, on site and remotely. Her work covers risk-based audit programmes, GMP self-inspection, nonconformity grading and the verification of corrective actions, and she trains internal audit teams to produce findings that stand up to certification bodies and regulators.

Reseñas:

Valorado con 4.8 de 5
(47 opiniónes)
Our internal audit program was still built on the 2015 edition. After this course, two of our auditors rewrote the program around clause 9.2 and ran our first remote supplier audit with digital evidence in under a month.
Sofia GrandinQuality Assurance Manager

$86

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Este curso incluye:
Acceso de un año
Contenido actualizado cada mes
Certificado de aprovechamiento

Únase a más de 20.000 profesionales certificados en todo el mundo

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Beneficios de la formación GxP

  • Formadores: Trabajamos con los mejores expertos del mundo en GMP, GLP, GCP, GDP, asuntos regulatorios, QA y farmacovigilancia.
  • Validado: Entregamos un certificado rastreable y listo para auditoría a cada alumno, con créditos CPD/CEU.
  • Gestión de RR. HH.: Inscriba a su equipo, siga su progreso, envíe recordatorios y obtenga certificaciones listas para auditorías.
  • A su propio ritmo: Acceso 24/7 al curso durante 12 meses a su propio ritmo.
  • Experiencia fluida: Cada curso comienza con un vídeo y finaliza con un examen y un certificado válido.
  • Actualizado: Cada curso se actualiza anualmente.
  • Compra instantánea: Un clic para comprar y acceso inmediato para usted o su equipo.
  • LinkedIn: Obtenga un certificado rastreable al finalizar cada programa de formación y publíquelo en LinkedIn.
  • Adquisición optimizada: Orden de compra instantánea, pago en línea y factura en PDF.
  • Compatible con LMS: Nuestros cursos se pueden compartir mediante SCORM para importar a su LMS.
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86,00€ / año

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Es posible que dispongamos de este curso aunque no se muestre en línea. Por favor, introduzca su correo electrónico y nos pondremos en contacto con usted en un plazo de 24 horas.

Todavía no hay ningún vídeo para este curso

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