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Auditeur interne ISO 19011:2026 : audit des systèmes de management de la qualité ISO 9001:2026

Noté 4.8 sur 5
(47 avis)
auditeur-interne-iso19011-2026

Durée :

2

2 heure(s)

Niveau de compétence :

Réglementaire

Langue :

Anglais

Examen final :

Oui

Certificat de réussite :

Oui

Accréditation CEU / CPD :

Oui

Certification :

La réussite de la formation permet aux apprenants d’obtenir un certificat daté, traçable et téléchargeable pour le cours : 

Chaque certificat est accrédité CPD/CEU et conforme à la norme 21 CFR PART 11. La validité de chaque certificat peut être vérifiée en ligne via notre vérificateur de certificats en ligne. Ils peuvent également être partagés sur LinkedIn.

Description :

Les deux normes derrière chaque audit interne ont changé en 2026. ISO 19011:2026 a intégré les audits à distance et les sites virtuels dans le texte principal en mai. ISO 9001:2026 a suivi en septembre avec la culture qualité, l’éthique et les opportunités. Les organisations certifiées ont jusqu’au 30 septembre 2029 pour effectuer la transition, et l’auditeur de certification demandera d’abord votre audit interne 2026. Votre prochaine visite de certification commence par votre audit interne. Cette formation en ligne de deux heures rend vos auditeurs internes prêts pour 2026 : planifier, auditer, rendre compte.

Au fil de dix leçons pratiques, ce cours certifié couvre l’ensemble du cycle d’audit avec sept cas réels, de la clause 9.2 à l’action corrective vérifiée, pour les équipes travaillant selon ISO 9001:2026, ISO 13485 et l’auto-inspection GMP. Son certificat traçable vous apporte une preuve, prête pour l’audit, que vous, ou votre équipe, êtes prêts à appliquer ISO 19011:2026 en pratique.

  

Pourquoi les équipes choisissent ce cours

  • Conçu avec des auditeurs de systèmes de management et des praticiens des sciences de la vie
  • Rédigé à partir des éditions 2026 publiées d’ISO 19011 et d’ISO 9001
  • Cas réels : Brumadinho, Daihatsu, Rana Plaza, Boeing 737, GVK Biosciences, Able Laboratories, Peanut Corporation of America
  • Audits à distance, hybrides et sur sites virtuels comme méthodes au quotidien
  • Accès d’un an par apprenant et certificat CPD/CEU que votre QA peut vérifier en ligne

  

Ce que vous apprendrez

  • Construire un programme d’audit fondé sur les risques autour des processus qui comptent
  • Transformer objectifs, périmètre et critères en un plan d’audit opérationnel
  • Mener des réunions d’ouverture, des entretiens et des observations qui vont aux faits
  • Échantillonner et vérifier les preuves, y compris les enregistrements électroniques et les pistes d’audit
  • Auditer les attentes 2026 sur la culture, l’éthique, les risques, les opportunités et le climat
  • Rédiger des non-conformités qui citent l’exigence, la preuve et l’écart
  • Suivre les actions correctives jusqu’à la clôture vérifiée avant l’organisme de certification

  

Qui devrait s’inscrire

  • Auditeurs internes et responsables de programme d’audit
  • Assurance qualité et équipes SMQ
  • Pilotes de processus préparant la transition ISO 9001:2026
  • Fournisseurs et laboratoires audités par des clients des sciences de la vie

À l’issue de la formation, chaque apprenant reçoit un certificat validé accrédité avec des crédits CPD/CEU, adapté à la documentation d’audit et de conformité.

  

Programme

Leçon : brève histoire de l’audit des systèmes de management

Leçon 1 : Audit interne dans ISO 9001:2026 : clause 9.2 et changements 2026

Leçon 2 : Les sept principes de l’audit et la conduite de l’auditeur

Leçon 3 : Gérer un programme d’audit fondé sur les risques

Leçon 4 : Planifier l’audit : objectifs, périmètre, critères et méthodes

Leçon 5 : Réaliser l’audit : réunions, entretiens et observation

Leçon 6 : Preuves d’audit, échantillonnage et vérification

Leçon 7 : Audits à distance, sites virtuels et preuves numériques

Leçon 8 : Auditer les exigences ISO 9001:2026, clause par clause

Leçon 9 : Constats d’audit, cotation et rapport d’audit

Leçon 10 : Suivi, action corrective et compétence de l’auditeur

Conclusion

Glossaire

Évaluation finale

Auteur :

Dr. Helena Vorster
Dr. Helena Vorster is a quality management system lead auditor with over 20 years of experience in life sciences. She has planned and led internal, supplier and certification-readiness audits against ISO 9001, ISO 13485 and ISO 19011 for pharmaceutical, biotechnology, medical device and laboratory organisations, on site and remotely. Her work covers risk-based audit programmes, GMP self-inspection, nonconformity grading and the verification of corrective actions, and she trains internal audit teams to produce findings that stand up to certification bodies and regulators.

Avis :

Noté 4.8 sur 5
(47 avis)

$86

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Ce cours comprend :
Accès pendant un an
Contenu mis à jour chaque mois
Certificat de fin de formation

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Avantages GxP Training

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86,00€ / année

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Aucune vidéo disponible pour cette formation

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