Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) para el sector farmacéutico y ensayos clínicos

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GDPR

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Examen final:

Certificado de finalización:

Acreditación CEU/CPD:

Certificación:

La finalización satisfactoria proporciona a los alumnos un certificado fechado, trazable y descargable del curso: 

Cada certificado está acreditado por CPD/CEU y cumple con 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro verificador de certificados en línea. También pueden compartirse en LinkedIn.

Descripción:

Las organizaciones de ciencias de la salud manejan algunos de los datos personales más sensibles del mundo, por lo que el cumplimiento del RGPD es esencial para proteger la privacidad del paciente, mantener la confianza y evitar costosas sanciones regulatorias. Los ensayos clínicos, las actividades de farmacovigilancia y las colaboraciones de investigación global requieren una comprensión clara de cómo se aplica el RGPD a los datos sanitarios.

Tras completarlo con éxito, los participantes recibirán un certificado de formación GxP descargable y reconocido internacionalmente, acreditado con créditos CPD/CEU, apto para registros profesionales y de RR. HH.
 
¿A quién va dirigido?
Este curso es ideal para delegados de protección de datos, responsables de cumplimiento y profesionales de la investigación clínica que gestionen datos de pacientes. También beneficia a especialistas en asuntos regulatorios, personal de garantía de calidad y profesionales farmacéuticos o biotecnológicos que manejen datos sensibles, garantizando el cumplimiento del RGPD en las organizaciones de ciencias de la salud.
 
¿Qué aprenderá?

  • Aplicar los principios del RGPD a la investigación clínica y a las operaciones farmacéuticas
  • Comprender las responsabilidades del responsable frente al encargado del tratamiento
  • Gestionar y documentar el consentimiento conforme al RGPD
  • Hacer valer los derechos de los interesados durante todo el ciclo de vida del ensayo
  • Realizar evaluaciones de impacto relativas a la protección de datos (EIPD) eficaces
  • Gestionar las transferencias de datos clínicos de la UE a EE. UU.

 

Plan de estudios:

Vídeo introductorio

Lección 1: Datos personales en la investigación clínica

Lección 2: Responsables del tratamiento en la protección de datos clínicos

Lección 3: Encargados del tratamiento en la protección de datos clínicos

Lección 4: El consentimiento

Lección 5: Derechos de los interesados

Lección 6: Evaluación de impacto relativa a la protección de datos (EIPD)

Lección 7: Gestión de transferencias internacionales de datos clínicos

Conclusión

Evaluación

Autor:

Reseñas:

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Ventajas de la formación GxP

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$95.00 / año

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