Règlement général sur la protection des données (RGPD) pour l’industrie pharmaceutique et les essais cliniques

Les organisations des sciences de la vie manipulent certaines des données personnelles les plus sensibles au monde, rendant la conformité au RGPD essentielle pour protéger la vie privée des patients, maintenir la confiance et éviter de lourdes sanctions réglementaires. Les essais cliniques, les activités de pharmacovigilance et les collaborations de recherche mondiales nécessitent tous une compréhension claire de l’application du RGPD aux données de santé.

Une fois la formation réussie, les participants reçoivent un certificat de formation GxP téléchargeable et reconnu internationalement, accrédité par des crédits CPD/CEU, idéal pour les dossiers professionnels et RH.

À qui s’adresse cette formation ?
Ce cours est idéal pour les délégués à la protection des données, les responsables de la conformité et les professionnels de la recherche clinique gérant des données de patients. Il profite également aux spécialistes des affaires réglementaires, au personnel d’assurance qualité et aux professionnels de la pharmacie ou des biotechnologies manipulant des données sensibles, garantissant la conformité au RGPD au sein des organisations des sciences de la vie.

Ce que vous apprendrez

• Appliquer les principes du RGPD à la recherche clinique et aux opérations pharmaceutiques
• Comprendre les responsabilités du responsable du traitement par rapport au sous-traitant
• Gérer et documenter le consentement conforme au RGPD
• Respecter les droits des personnes concernées tout au long du cycle de vie de l’essai
• Réaliser des analyses d’impact relatives à la protection des données (AIPD) efficaces
• Gérer les transferts de données cliniques de l’UE vers les États-Unis

Programme :

Vidéo d’introduction

Leçon 1 : Les données personnelles dans la recherche clinique

Leçon 2 : Les responsables du traitement dans la protection des données cliniques

Leçon 3 : Les sous-traitants dans la protection des données cliniques

Leçon 4 : Le consentement

Leçon 5 : Droits des personnes concernées

Leçon 6 : Analyse d’impact relative à la protection des données (AIPD)

Leçon 7 : Gestion des transferts internationaux de données cliniques

Conclusion

Évaluation