La finalización satisfactoria proporciona a los alumnos un certificado fechado, trazable y descargable del curso:
Cada certificado está acreditado por CPD/CEU y cumple con 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro verificador de certificados en línea. También pueden compartirse en LinkedIn.
Un medicamento en investigación (IMP) es una formulación farmacéutica de una sustancia activa que ha avanzado a la fase de ensayo clínico del descubrimiento de fármacos. Tras los estudios preliminares, teniendo en cuenta los sistemas de administración del fármaco y la idoneidad según las propiedades fisicoquímicas del compuesto, se presenta una formulación para su uso en ensayos clínicos. Los IMP solo deben utilizarse en entornos de ensayo clínico.
Este curso le presenta la necesidad, el suministro, la manipulación y la eliminación de los IMP, incluido el proceso de autorización. Estos conocimientos son necesarios para promotores, investigadores y quienes participan en la gestión de la investigación clínica.
En este curso, ofrecemos una síntesis del tema mediante una experiencia online interactiva. Este material ha sido elaborado por un equipo de expertos en Asuntos Regulatorios con una titulación de Northeastern University, Boston, y pilotado por un miembro sénior capaz de articular la teoría con la práctica.
Introducción
Lección 1: Información sobre los IMP
Lección 2: Suministro y manipulación de los IMP
Lección 3: Cantidades de IMP necesarias para los ensayos clínicos
Lección 4: Ensayos clínicos
Lección 5: Control de calidad
Lección 6: Eliminación segura de los IMP no utilizados
Glosario
Definiciones
Conclusión
Cuestionario
$95.00
