La finalización satisfactoria proporciona a los alumnos un certificado fechado, trazable y descargable del curso:
Cada certificado está acreditado por CPD/CEU y cumple con 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro verificador de certificados en línea. También pueden compartirse en LinkedIn.
La ISO 15378 es la norma global para los materiales de envase primario utilizados en productos farmacéuticos. Combina la gestión de la calidad ISO 9001:2015 con las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) para garantizar que los componentes del envase (como vidrio, caucho, aluminio y plástico) cumplan los más altos estándares de seguridad y cumplimiento normativo.
¿Por qué es importante? Porque estos materiales están en contacto directo con el medicamento. Cualquier fallo en su calidad puede comprometer la integridad del producto, provocar retiradas o conllevar sanciones regulatorias. La ISO 15378 es ya un requisito clave en auditorías de la FDA, organismos ISO y compañías farmacéuticas globales.
Este curso certificado le proporciona las herramientas para implementar la ISO 15378 y las GMP de forma eficaz. Su organización reducirá riesgos, superará auditorías y protegerá la seguridad del paciente.
¿Quién debería inscribirse?
¿Qué aprenderá?
Cada módulo incluye casos prácticos reales, evaluaciones interactivas y herramientas para aplicar los conocimientos en su trabajo diario. Al completar con éxito, recibirá un certificado validado acreditado con créditos CPD/CEU y reconocido por auditores.
Vídeo introductorio
Lección 1: Componentes del envase
Lección 2: Requisitos regulatorios y GMP
Lección 3: Diseño del envase y gestión del arte final
Lección 4: Proceso y operaciones de envasado
Lección 5: Ensayos y evaluación de materiales de envasado
Lección 6: Consideraciones sobre proveedores y calidad
Conclusión
Evaluación
$95.00 / año
