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Introducción a la calidad farmacéutica

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Pharma quality

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Certificado de finalización:

Acreditación CEU/CPD:

Certificación:

La finalización satisfactoria proporciona a los alumnos un certificado fechado, trazable y descargable del curso: 

Cada certificado está acreditado por CPD/CEU y cumple con 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro verificador de certificados en línea. También pueden compartirse en LinkedIn.

Descripción:

Las autoridades reguladoras mundiales, incluidas la FDA, la EMA y la OMS, establecen los estándares que definen la calidad farmacéutica en la práctica. El cumplimiento de dichas normas exige sistemas de calidad integrados, rigor científico y una documentación disciplinada en cada etapa del ciclo de vida del producto. Este curso cubre todo el alcance de la calidad farmacéutica moderna, desde los principios fundamentales hasta la supervisión de la cadena de suministro.

Al finalizar con éxito, recibirá un certificado validado y acreditado con créditos CPD/CEU, apto para documentación de auditoría y cumplimiento.

 

¿Qué aprenderá?

  • Los principios básicos de la calidad farmacéutica y por qué integrar la calidad es más importante que analizar los productos terminados
  • Cómo los marcos regulatorios globales definen y hacen cumplir los estándares de calidad a lo largo del ciclo de vida del producto
  • La estructura y el propósito de un Sistema de Calidad Farmacéutica, incluidas las acciones correctivas y preventivas, la gestión de cambios y el seguimiento de procesos
  • Cómo se aplican la Calidad por Diseño y la Gestión de Riesgos de Calidad en contextos reales de fabricación
  • Por qué la integridad de los datos, la validación de procesos y la supervisión de la cadena de suministro son pilares esenciales de la calidad farmacéutica moderna

 

¿A quién va dirigido?

  • Profesionales farmacéuticos y biotecnológicos
  • Personal de garantía de calidad y control de calidad
  • Personal de fabricación y operaciones
  • Profesionales de asuntos regulatorios

 

Desarrollado por especialistas en formación en ciencias de la salud y profesionales de la regulación, este curso conecta la teoría con la práctica real en todo el panorama de la calidad farmacéutica.

 

Plan de estudios

Introducción

Lección 1: Comprensión de la calidad farmacéutica

Lección 2: Marcos regulatorios globales

Lección 3: La calidad farmacéutica a lo largo del ciclo de vida del producto

Lección 4: El Sistema de Calidad Farmacéutica

Lección 5: Calidad por diseño

Lección 6: Gestión de riesgos de calidad

Lección 7: Validación y control de procesos

Lección 8: Integridad de datos y documentación

Lección 9: La calidad en la cadena de suministro farmacéutica

Conclusión

Cuestionario

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Ventajas de la formación GxP

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$95.00 / año

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