La finalización satisfactoria proporciona a los alumnos un certificado fechado, trazable y descargable del curso:
Cada certificado está acreditado por CPD/CEU y cumple con 21 CFR PART 11. La validez de los certificados puede comprobarse en línea a través de nuestro verificador de certificados en línea. También pueden compartirse en LinkedIn.
La gestión de la seguridad de los medicamentos y productos sanitarios autorizados es un componente crucial de la farmacovigilancia. Una vez que un fármaco o producto sanitario pasa del entorno controlado de los ensayos clínicos a las diversas condiciones del mundo real, los Informes Periódicos de Actualización de Seguridad (IPS) se convierten en una herramienta fundamental para supervisar y evaluar el equilibrio beneficio-riesgo.
Nuestro curso certificado y acreditado por CPD / CEU, «Gestión de los Informes Periódicos de Actualización de Seguridad (IPS)», le guía a través de la estructura y el contenido de estos documentos clave de farmacovigilancia. Destaca el importante papel de los organismos reguladores, como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), en la promoción de la seguridad pública mediante la notificación rigurosa de actualizaciones de seguridad.
Este curso ofrece una experiencia de aprendizaje interactiva en línea que sintetiza los aspectos clave de la gestión de los IPS. Desarrollado por un equipo de expertos en asuntos regulatorios con cualificaciones de la Northeastern University de Boston, el contenido del curso está supervisado por un miembro sénior que vincula eficazmente la teoría con la aplicación en el mundo real.
Únase a nosotros para profundizar en las complejidades de los IPS dentro del ámbito más amplio de la farmacovigilancia, dotándose de los conocimientos necesarios para mejorar la seguridad, la eficacia y el éxito comercial de sus productos. Este curso no solo le permite comprender e implementar los IPS de manera más eficaz, sino que también ayuda a elevar su prestigio profesional a través de su certificación reconocida mundialmente y su acreditación CPD / CEU.
Introducción
Lección 1: ¿Qué son los Informes Periódicos de Actualización de Seguridad (IPS)?
Lección 2: Formato y contenido Parte 1 – Información introductoria y patrones de exposición y uso
Lección 3: Formato y contenido Parte 2 – Hallazgos significativos de informes y estudios
Lección 4: Formato y contenido Parte 3 – Señales y evaluación beneficio-riesgo
Lección 5: Mantenimiento de la calidad y presentación de los IPS
Lección 6: Evaluación de los IPS y acciones posteriores
Glosario
Conclusión
Cuestionario
$95.00 / año
